Effect of Delayed Remote Ischemic Preconditioning on Myocardial Injury (RIPC)
Effect of Delayed Remote Ischemic Preconditioning on Myocardial Injury in Patients Undergoing Cardiac Valve Replacement Surgery
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ischemic preconditioning is one of the strategies that can reduce perioperative myocardial injury. It is a concept that briefly induced ischemia and reperfusion before the myocardial injury can reduce the myocardial injury. But it is difficult to apply ischemic preconditioning in operative field, because cross-clamping of aorta or coronary artery is difficult and invasive. Afterward concept of remote ischemic preconditioning(RIPC) has introduced that ischemia of remote organs like kidneys, skeletal muscles can reduce distant myocardial injury.
It is known that myocardial protective effect of ischemic preconditioning have biphasic pattern. Early protective effect wanes after a few hours, then recurs after 24-48 hours, and can persist for up to 3-4 days. It is called second window of preconditioning or delayed ischemic preconditioning. Delayed ischemic preconditioning is similar to early ischemic preconditioning in mechanism but it is different that it produces protein that can mediate myocardial protection effect.
Unlike ischemic preconditioning, it is little known about delayed effect of RIPC. RIPC can be done by applying compression cuff on upper or lower extremities and it is noninvasive and easy to deliver compared to ischemic preconditioning that is done by aorta or coronary artery clamping.
Delayed ischemic preconditioning is performed one day before the surgery, and it is safe and easy to apply RIPC in a clinical setting. And in this study investigators are going to evaluate cardioprotective effect of delayed RIPC. Myocardial injury can be predicted by elevation of cardiac enzyme. Investigators are going to perform RIPC one day before the valve replacement surgery and compare troponin I with control group to assess cardioprotective effect of delayed RIPC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 - 80 years of adult patient undergoing cardiac valve surgery
Exclusion Criteria:
- Patient who did not agree to the study
- Emergency operation
- Using inotropics, mechanical assisting device
- Severe liver disease (>Child class II )
- Severe renal disease (Renal replacement therapy)
- left ventricular ejection fraction < 30%
- Co-operation of major surgery (Carotid endarterectomy )
- Oral hypoglycemic agent (Sulfonylurea, Glibenclamide)
- peripheral vascular disease affecting upper extremity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: delayed remote ischemic preconditioning
applying pneumatic cuff on upper extremity (5 minutes cycles of limb ischemia and reperfusion with pneumatic cuff up to 200 mmHg repeated by four times)
|
In the delayed RIPC group, RIPC is performed 24-48 hr before surgery by 5 minutes limb ischemia and reperfusion with pneumatic cuff up to 200 mmHg repeated by four times.
|
|
Komparátor placeba: control
All the procedures were the same in the control group, except for the fact that the three-way stopcock between the pneumatic cuff and the cuff inflator was opened and therefore the cuff pressure did not increase.
|
In the control group, all the procedures were the same with delayed RIPC group, except for the fact that the three-way stopcock between the pneumatic cuff and the cuff inflator was opened and therefore the cuff pressure did not increase.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Troponin I change
Časové okno: before induction of anesthesia, postoperative 1, 6, 12, 24, 48, 72 hours
|
before induction of anesthesia, postoperative 1, 6, 12, 24, 48, 72 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
serum creatinine changes
Časové okno: before induction of anesthesia, postoperative 1, 3, 5 days
|
before induction of anesthesia, postoperative 1, 3, 5 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Deok Man Hong, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
- Ředitel studie: Tae Kyong Kim, M.D., Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- delayed RIPC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .