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Effect of Delayed Remote Ischemic Preconditioning on Myocardial Injury (RIPC)

2015년 6월 7일 업데이트: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Effect of Delayed Remote Ischemic Preconditioning on Myocardial Injury in Patients Undergoing Cardiac Valve Replacement Surgery

The purpose of this study is to evaluate delayed myocardial protective effect of RIPC in patients undergoing cardiac valve replacement surgery.

연구 개요

상세 설명

Ischemic preconditioning is one of the strategies that can reduce perioperative myocardial injury. It is a concept that briefly induced ischemia and reperfusion before the myocardial injury can reduce the myocardial injury. But it is difficult to apply ischemic preconditioning in operative field, because cross-clamping of aorta or coronary artery is difficult and invasive. Afterward concept of remote ischemic preconditioning(RIPC) has introduced that ischemia of remote organs like kidneys, skeletal muscles can reduce distant myocardial injury.

It is known that myocardial protective effect of ischemic preconditioning have biphasic pattern. Early protective effect wanes after a few hours, then recurs after 24-48 hours, and can persist for up to 3-4 days. It is called second window of preconditioning or delayed ischemic preconditioning. Delayed ischemic preconditioning is similar to early ischemic preconditioning in mechanism but it is different that it produces protein that can mediate myocardial protection effect.

Unlike ischemic preconditioning, it is little known about delayed effect of RIPC. RIPC can be done by applying compression cuff on upper or lower extremities and it is noninvasive and easy to deliver compared to ischemic preconditioning that is done by aorta or coronary artery clamping.

Delayed ischemic preconditioning is performed one day before the surgery, and it is safe and easy to apply RIPC in a clinical setting. And in this study investigators are going to evaluate cardioprotective effect of delayed RIPC. Myocardial injury can be predicted by elevation of cardiac enzyme. Investigators are going to perform RIPC one day before the valve replacement surgery and compare troponin I with control group to assess cardioprotective effect of delayed RIPC.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • 18 - 80 years of adult patient undergoing cardiac valve surgery

Exclusion Criteria:

  • Patient who did not agree to the study
  • Emergency operation
  • Using inotropics, mechanical assisting device
  • Severe liver disease (>Child class II )
  • Severe renal disease (Renal replacement therapy)
  • left ventricular ejection fraction < 30%
  • Co-operation of major surgery (Carotid endarterectomy )
  • Oral hypoglycemic agent (Sulfonylurea, Glibenclamide)
  • peripheral vascular disease affecting upper extremity

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: delayed remote ischemic preconditioning
applying pneumatic cuff on upper extremity (5 minutes cycles of limb ischemia and reperfusion with pneumatic cuff up to 200 mmHg repeated by four times)
In the delayed RIPC group, RIPC is performed 24-48 hr before surgery by 5 minutes limb ischemia and reperfusion with pneumatic cuff up to 200 mmHg repeated by four times.
위약 비교기: control
All the procedures were the same in the control group, except for the fact that the three-way stopcock between the pneumatic cuff and the cuff inflator was opened and therefore the cuff pressure did not increase.
In the control group, all the procedures were the same with delayed RIPC group, except for the fact that the three-way stopcock between the pneumatic cuff and the cuff inflator was opened and therefore the cuff pressure did not increase.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Troponin I change
기간: before induction of anesthesia, postoperative 1, 6, 12, 24, 48, 72 hours
before induction of anesthesia, postoperative 1, 6, 12, 24, 48, 72 hours

2차 결과 측정

결과 측정
기간
serum creatinine changes
기간: before induction of anesthesia, postoperative 1, 3, 5 days
before induction of anesthesia, postoperative 1, 3, 5 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Deok Man Hong, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
  • 연구 책임자: Tae Kyong Kim, M.D., Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • delayed RIPC

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