- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01904552
Accuracy of ERCLMDs in Teeth With Apical Periodontitis (ERCLMDs)
17. července 2013 aktualizováno: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences
Influence of Apical Periodontitis on the Accuracy of Three Electronic Root Canal Length Measurement Devices: An In Vivo Study
The aim of this in vivo study is to evaluate the influence of apical periodontitis (AP) on the accuracy of Dentaport ZX, Raypex 5, and i-Root electronic root canal length measurement devices.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Thirty-two single-rooted teeth scheduled for extraction, consisting of 16 teeth with AP and 16 teeth with normal periapex (NP), were selected.
Access cavity was prepared and coronal portion of the canal was flared.
Electronic working length (EWL) was determined by each ERCLMD according to each manufacturer's instructions.
Each tooth was extracted and actual working length (AWL) was determined by inserting a size 15 K-file until the tip could be seen at a position tangential to the major foramen and then 0.5 mm was subtracted from the measurement.
The distance from the AWL to the file tip was calculated and compared between the two groups by t-test.
The accuracy of each ERCLMD within ±0.5 mm was compared between the groups by Fisher's test.
Statistical significance was set at P < .05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isfahan, Írán, Islámská republika, 81746-73461
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- single-rooted teeth
- clinical pulp necrosis and periapical index scores of 3, 4 or 5
- pulp vitality and a periapical index score of 1
Exclusion Criteria:
- Teeth with metal restorations
- Teeth with prosthetic crowns
- Teeth with pulp calcification
- Teeth with previous endodontic treatment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: apical periodontitis (AP)
clinical pulp necrosis periapical index scores of 3, 4 or 5
|
Electronic Apex Locator is used to find the apical foramen of the root canal.
It uses a weak electrical current passed through the canal by endodontic file
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: normal periapex (NP)
clinical pulp vitality periapical index score of 1
|
Electronic Apex Locator is used to find the apical foramen of the root canal.
It uses a weak electrical current passed through the canal by endodontic file
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Actual working length (AWL)
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Electronic working length (EWL)
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
working length
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Masoud Saatchi, DDS MS, Isfahan University of Medical Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Grant: 390553 (Jiný identifikátor: Isfahan University of Medical Sciences)
- 39232 (Jiný identifikátor: Isfahan University of Medical Sciences)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .