- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01904552
Accuracy of ERCLMDs in Teeth With Apical Periodontitis (ERCLMDs)
17. Juli 2013 aktualisiert von: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences
Influence of Apical Periodontitis on the Accuracy of Three Electronic Root Canal Length Measurement Devices: An In Vivo Study
The aim of this in vivo study is to evaluate the influence of apical periodontitis (AP) on the accuracy of Dentaport ZX, Raypex 5, and i-Root electronic root canal length measurement devices.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Thirty-two single-rooted teeth scheduled for extraction, consisting of 16 teeth with AP and 16 teeth with normal periapex (NP), were selected.
Access cavity was prepared and coronal portion of the canal was flared.
Electronic working length (EWL) was determined by each ERCLMD according to each manufacturer's instructions.
Each tooth was extracted and actual working length (AWL) was determined by inserting a size 15 K-file until the tip could be seen at a position tangential to the major foramen and then 0.5 mm was subtracted from the measurement.
The distance from the AWL to the file tip was calculated and compared between the two groups by t-test.
The accuracy of each ERCLMD within ±0.5 mm was compared between the groups by Fisher's test.
Statistical significance was set at P < .05.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamische Republik, 81746-73461
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- single-rooted teeth
- clinical pulp necrosis and periapical index scores of 3, 4 or 5
- pulp vitality and a periapical index score of 1
Exclusion Criteria:
- Teeth with metal restorations
- Teeth with prosthetic crowns
- Teeth with pulp calcification
- Teeth with previous endodontic treatment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: apical periodontitis (AP)
clinical pulp necrosis periapical index scores of 3, 4 or 5
|
Electronic Apex Locator is used to find the apical foramen of the root canal.
It uses a weak electrical current passed through the canal by endodontic file
Andere Namen:
|
|
Experimental: normal periapex (NP)
clinical pulp vitality periapical index score of 1
|
Electronic Apex Locator is used to find the apical foramen of the root canal.
It uses a weak electrical current passed through the canal by endodontic file
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Actual working length (AWL)
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Electronic working length (EWL)
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
working length
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Masoud Saatchi, DDS MS, Isfahan University of Medical Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Grant: 390553 (Andere Kennung: Isfahan University of Medical Sciences)
- 39232 (Andere Kennung: Isfahan University of Medical Sciences)
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