- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01904552
Accuracy of ERCLMDs in Teeth With Apical Periodontitis (ERCLMDs)
17 juli 2013 bijgewerkt door: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences
Influence of Apical Periodontitis on the Accuracy of Three Electronic Root Canal Length Measurement Devices: An In Vivo Study
The aim of this in vivo study is to evaluate the influence of apical periodontitis (AP) on the accuracy of Dentaport ZX, Raypex 5, and i-Root electronic root canal length measurement devices.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thirty-two single-rooted teeth scheduled for extraction, consisting of 16 teeth with AP and 16 teeth with normal periapex (NP), were selected.
Access cavity was prepared and coronal portion of the canal was flared.
Electronic working length (EWL) was determined by each ERCLMD according to each manufacturer's instructions.
Each tooth was extracted and actual working length (AWL) was determined by inserting a size 15 K-file until the tip could be seen at a position tangential to the major foramen and then 0.5 mm was subtracted from the measurement.
The distance from the AWL to the file tip was calculated and compared between the two groups by t-test.
The accuracy of each ERCLMD within ±0.5 mm was compared between the groups by Fisher's test.
Statistical significance was set at P < .05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek, 81746-73461
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- single-rooted teeth
- clinical pulp necrosis and periapical index scores of 3, 4 or 5
- pulp vitality and a periapical index score of 1
Exclusion Criteria:
- Teeth with metal restorations
- Teeth with prosthetic crowns
- Teeth with pulp calcification
- Teeth with previous endodontic treatment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: apical periodontitis (AP)
clinical pulp necrosis periapical index scores of 3, 4 or 5
|
Electronic Apex Locator is used to find the apical foramen of the root canal.
It uses a weak electrical current passed through the canal by endodontic file
Andere namen:
|
|
Experimenteel: normal periapex (NP)
clinical pulp vitality periapical index score of 1
|
Electronic Apex Locator is used to find the apical foramen of the root canal.
It uses a weak electrical current passed through the canal by endodontic file
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Actual working length (AWL)
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Electronic working length (EWL)
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
working length
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Masoud Saatchi, DDS MS, Isfahan University of Medical Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Grant: 390553 (Andere identificatie: Isfahan University of Medical Sciences)
- 39232 (Andere identificatie: Isfahan University of Medical Sciences)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .