- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01904552
Accuracy of ERCLMDs in Teeth With Apical Periodontitis (ERCLMDs)
17. juli 2013 oppdatert av: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences
Influence of Apical Periodontitis on the Accuracy of Three Electronic Root Canal Length Measurement Devices: An In Vivo Study
The aim of this in vivo study is to evaluate the influence of apical periodontitis (AP) on the accuracy of Dentaport ZX, Raypex 5, and i-Root electronic root canal length measurement devices.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Thirty-two single-rooted teeth scheduled for extraction, consisting of 16 teeth with AP and 16 teeth with normal periapex (NP), were selected.
Access cavity was prepared and coronal portion of the canal was flared.
Electronic working length (EWL) was determined by each ERCLMD according to each manufacturer's instructions.
Each tooth was extracted and actual working length (AWL) was determined by inserting a size 15 K-file until the tip could be seen at a position tangential to the major foramen and then 0.5 mm was subtracted from the measurement.
The distance from the AWL to the file tip was calculated and compared between the two groups by t-test.
The accuracy of each ERCLMD within ±0.5 mm was compared between the groups by Fisher's test.
Statistical significance was set at P < .05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken, 81746-73461
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- single-rooted teeth
- clinical pulp necrosis and periapical index scores of 3, 4 or 5
- pulp vitality and a periapical index score of 1
Exclusion Criteria:
- Teeth with metal restorations
- Teeth with prosthetic crowns
- Teeth with pulp calcification
- Teeth with previous endodontic treatment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: apical periodontitis (AP)
clinical pulp necrosis periapical index scores of 3, 4 or 5
|
Electronic Apex Locator is used to find the apical foramen of the root canal.
It uses a weak electrical current passed through the canal by endodontic file
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: normal periapex (NP)
clinical pulp vitality periapical index score of 1
|
Electronic Apex Locator is used to find the apical foramen of the root canal.
It uses a weak electrical current passed through the canal by endodontic file
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Actual working length (AWL)
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Electronic working length (EWL)
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
working length
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Masoud Saatchi, DDS MS, Isfahan University of Medical Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Grant: 390553 (Annen identifikator: Isfahan University of Medical Sciences)
- 39232 (Annen identifikator: Isfahan University of Medical Sciences)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .