- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01919528
Ultrasound-guided Catheterization of the Axillary Vein
Real-time Ultrasound-guided Catheterization of the Axillary Vein in the Intensive Care Unit
The central venous catheterization (central line placement) is the common procedure performed in the intensive care unit. This procedure is performed by percutaneous puncture of so called 'the central vein' and than advancement of the catheter over the guidewire (Seldinger technique). The tip of the catheter is left in the superior vena cava in the vicinity of the right atrium of the heart. Central veins are large veins in the human body passing the blood into the heart.
Typical, clinical indications for the central line placement in the intensive care unit are hemodynamic monitoring, volume monitoring, administration of medications, long-term total parenteral nutrition, access for renal replacement therapy, difficult peripheral catheterization.
There are two methods of the central venous catheterization in terms of visualization. First and older is the blind technique. The operator is locating the anatomical landmarks and then performing the entire procedure blindly by percutaneous puncture. This is called the landmark technique. Second and new is the ultrasound-guided technique. The operator is locating the vein using ultrasonography and then performing the entire procedure under ultrasonographic visualization. The real time ultrasound-guided central venous catheterization became the standard of care in recent years mainly because of safety issues (is regarded as safer than landmark technique)
The catheterization of the axillary vein is not popular procedure in daily clinical practice. But it can be reasonable and safe alternative to others, typically performed central venous catheterizations like the internal jugular vein and the subclavian vein catheterizations.
The main intention of this study is to assess usefulness and safety of the real time ultrasound guided axillary vein catheterization in mechanically ventilated patients admitted to the intensive care unit.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Opole, Polsko, 45-418
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Publiczny Samodzielny Zaklad Opieki Zdrowotnej Wojewodzkie Centrum Medyczne w Opolu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- mechanically ventilated intensive care patients with clinical indications for central venous line placement
Exclusion Criteria:
- trauma and hematoma at the catheterization site
- history of multiple central venous catheterizations (three or more)
- chest wall deformities
- major blood coagulation disorders
- history of thoracic surgery
- anatomical abnormalities at the catheterization site
- infection at the catheterization site
- age less than 18 years
- lack of patients or closest relatives consent
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: axillary vein catheterization
central venous catheter placement into the axillary vein under ultrasound guidance
|
catheterization of the axillary vein under ultrasound guidance
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
to define venipuncture, catheterization and entire procedure success rates
Časové okno: 24 hours
|
the venipuncture is defined as perforation of the axillary vein by the needle, the catheterization is defined as the placement of catheter in the final position, the entire procedure success rate is defined as the placement of catheter in the final position without early complications (assessed within 24 hours time frame)
|
24 hours
|
to assess the erly complication rate of ultrasound-guided axillary vein catheterization
Časové okno: 24 hours
|
pneumothorax, puncture of the axillary artery, hemothorax, heart perforation, catheter malposition, significant arrhythmias, air embolism
|
24 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
to assess the correlation between entire procedure success rate and the side of catheterization
Časové okno: 2 years
|
the left axillary vein or the right axillary vein
|
2 years
|
to assess the correlation between patients weight, height and depth, diameter of the axillary vein
Časové okno: 2 years
|
the depth and diameter of the axillary vein is measured by ultrasonography
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tomasz Czarnik, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Publiczny Samodzielny Zaklad Opieki Zdrowotnej Wojewodzkie Centrum Medyczne w Opolu
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Czarnik T, Gawda R, Nowotarski J. Real-time, ultrasound-guided infraclavicular axillary vein cannulation for renal replacement therapy in the critical care unit-A prospective intervention study. J Crit Care. 2015 Jun;30(3):624-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.01.002. Epub 2015 Jan 8.
- Czarnik T, Gawda R, Nowotarski J. Real-time ultrasound-guided infraclavicular axillary vein cannulation: A prospective study in mechanically ventilated critically ill patients. J Crit Care. 2016 Jun;33:32-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.02.021. Epub 2016 Mar 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Axillary-US-guided-1
- Axillary-1 (Jiný identifikátor: PS ZOZ Wojewodzkie Centrum Medyczne w Opolu)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na ultrasound
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy