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Ultrasound-guided Catheterization of the Axillary Vein

8 de mayo de 2016 actualizado por: Tomasz Czarnik, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Real-time Ultrasound-guided Catheterization of the Axillary Vein in the Intensive Care Unit

The central venous catheterization (central line placement) is the common procedure performed in the intensive care unit. This procedure is performed by percutaneous puncture of so called 'the central vein' and than advancement of the catheter over the guidewire (Seldinger technique). The tip of the catheter is left in the superior vena cava in the vicinity of the right atrium of the heart. Central veins are large veins in the human body passing the blood into the heart.

Typical, clinical indications for the central line placement in the intensive care unit are hemodynamic monitoring, volume monitoring, administration of medications, long-term total parenteral nutrition, access for renal replacement therapy, difficult peripheral catheterization.

There are two methods of the central venous catheterization in terms of visualization. First and older is the blind technique. The operator is locating the anatomical landmarks and then performing the entire procedure blindly by percutaneous puncture. This is called the landmark technique. Second and new is the ultrasound-guided technique. The operator is locating the vein using ultrasonography and then performing the entire procedure under ultrasonographic visualization. The real time ultrasound-guided central venous catheterization became the standard of care in recent years mainly because of safety issues (is regarded as safer than landmark technique)

The catheterization of the axillary vein is not popular procedure in daily clinical practice. But it can be reasonable and safe alternative to others, typically performed central venous catheterizations like the internal jugular vein and the subclavian vein catheterizations.

The main intention of this study is to assess usefulness and safety of the real time ultrasound guided axillary vein catheterization in mechanically ventilated patients admitted to the intensive care unit.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

202

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Opole, Polonia, 45-418
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Publiczny Samodzielny Zaklad Opieki Zdrowotnej Wojewodzkie Centrum Medyczne w Opolu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • mechanically ventilated intensive care patients with clinical indications for central venous line placement

Exclusion Criteria:

  • trauma and hematoma at the catheterization site
  • history of multiple central venous catheterizations (three or more)
  • chest wall deformities
  • major blood coagulation disorders
  • history of thoracic surgery
  • anatomical abnormalities at the catheterization site
  • infection at the catheterization site
  • age less than 18 years
  • lack of patients or closest relatives consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: axillary vein catheterization
central venous catheter placement into the axillary vein under ultrasound guidance
catheterization of the axillary vein under ultrasound guidance

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
to define venipuncture, catheterization and entire procedure success rates
Periodo de tiempo: 24 hours
the venipuncture is defined as perforation of the axillary vein by the needle, the catheterization is defined as the placement of catheter in the final position, the entire procedure success rate is defined as the placement of catheter in the final position without early complications (assessed within 24 hours time frame)
24 hours
to assess the erly complication rate of ultrasound-guided axillary vein catheterization
Periodo de tiempo: 24 hours
pneumothorax, puncture of the axillary artery, hemothorax, heart perforation, catheter malposition, significant arrhythmias, air embolism
24 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
to assess the correlation between entire procedure success rate and the side of catheterization
Periodo de tiempo: 2 years
the left axillary vein or the right axillary vein
2 years
to assess the correlation between patients weight, height and depth, diameter of the axillary vein
Periodo de tiempo: 2 years
the depth and diameter of the axillary vein is measured by ultrasonography
2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tomasz Czarnik, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Publiczny Samodzielny Zaklad Opieki Zdrowotnej Wojewodzkie Centrum Medyczne w Opolu

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Axillary-US-guided-1
  • Axillary-1 (Otro identificador: PS ZOZ Wojewodzkie Centrum Medyczne w Opolu)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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