Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasound-guided Catheterization of the Axillary Vein

8 mei 2016 bijgewerkt door: Tomasz Czarnik, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Real-time Ultrasound-guided Catheterization of the Axillary Vein in the Intensive Care Unit

The central venous catheterization (central line placement) is the common procedure performed in the intensive care unit. This procedure is performed by percutaneous puncture of so called 'the central vein' and than advancement of the catheter over the guidewire (Seldinger technique). The tip of the catheter is left in the superior vena cava in the vicinity of the right atrium of the heart. Central veins are large veins in the human body passing the blood into the heart.

Typical, clinical indications for the central line placement in the intensive care unit are hemodynamic monitoring, volume monitoring, administration of medications, long-term total parenteral nutrition, access for renal replacement therapy, difficult peripheral catheterization.

There are two methods of the central venous catheterization in terms of visualization. First and older is the blind technique. The operator is locating the anatomical landmarks and then performing the entire procedure blindly by percutaneous puncture. This is called the landmark technique. Second and new is the ultrasound-guided technique. The operator is locating the vein using ultrasonography and then performing the entire procedure under ultrasonographic visualization. The real time ultrasound-guided central venous catheterization became the standard of care in recent years mainly because of safety issues (is regarded as safer than landmark technique)

The catheterization of the axillary vein is not popular procedure in daily clinical practice. But it can be reasonable and safe alternative to others, typically performed central venous catheterizations like the internal jugular vein and the subclavian vein catheterizations.

The main intention of this study is to assess usefulness and safety of the real time ultrasound guided axillary vein catheterization in mechanically ventilated patients admitted to the intensive care unit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

202

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Opole, Polen, 45-418
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Publiczny Samodzielny Zaklad Opieki Zdrowotnej Wojewodzkie Centrum Medyczne w Opolu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • mechanically ventilated intensive care patients with clinical indications for central venous line placement

Exclusion Criteria:

  • trauma and hematoma at the catheterization site
  • history of multiple central venous catheterizations (three or more)
  • chest wall deformities
  • major blood coagulation disorders
  • history of thoracic surgery
  • anatomical abnormalities at the catheterization site
  • infection at the catheterization site
  • age less than 18 years
  • lack of patients or closest relatives consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: axillary vein catheterization
central venous catheter placement into the axillary vein under ultrasound guidance
catheterization of the axillary vein under ultrasound guidance

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
to define venipuncture, catheterization and entire procedure success rates
Tijdsspanne: 24 hours
the venipuncture is defined as perforation of the axillary vein by the needle, the catheterization is defined as the placement of catheter in the final position, the entire procedure success rate is defined as the placement of catheter in the final position without early complications (assessed within 24 hours time frame)
24 hours
to assess the erly complication rate of ultrasound-guided axillary vein catheterization
Tijdsspanne: 24 hours
pneumothorax, puncture of the axillary artery, hemothorax, heart perforation, catheter malposition, significant arrhythmias, air embolism
24 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
to assess the correlation between entire procedure success rate and the side of catheterization
Tijdsspanne: 2 years
the left axillary vein or the right axillary vein
2 years
to assess the correlation between patients weight, height and depth, diameter of the axillary vein
Tijdsspanne: 2 years
the depth and diameter of the axillary vein is measured by ultrasonography
2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tomasz Czarnik, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Publiczny Samodzielny Zaklad Opieki Zdrowotnej Wojewodzkie Centrum Medyczne w Opolu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Axillary-US-guided-1
  • Axillary-1 (Andere identificatie: PS ZOZ Wojewodzkie Centrum Medyczne w Opolu)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op ultrasound

3
Abonneren