Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasound-guided Catheterization of the Axillary Vein

8. mai 2016 oppdatert av: Tomasz Czarnik, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Real-time Ultrasound-guided Catheterization of the Axillary Vein in the Intensive Care Unit

The central venous catheterization (central line placement) is the common procedure performed in the intensive care unit. This procedure is performed by percutaneous puncture of so called 'the central vein' and than advancement of the catheter over the guidewire (Seldinger technique). The tip of the catheter is left in the superior vena cava in the vicinity of the right atrium of the heart. Central veins are large veins in the human body passing the blood into the heart.

Typical, clinical indications for the central line placement in the intensive care unit are hemodynamic monitoring, volume monitoring, administration of medications, long-term total parenteral nutrition, access for renal replacement therapy, difficult peripheral catheterization.

There are two methods of the central venous catheterization in terms of visualization. First and older is the blind technique. The operator is locating the anatomical landmarks and then performing the entire procedure blindly by percutaneous puncture. This is called the landmark technique. Second and new is the ultrasound-guided technique. The operator is locating the vein using ultrasonography and then performing the entire procedure under ultrasonographic visualization. The real time ultrasound-guided central venous catheterization became the standard of care in recent years mainly because of safety issues (is regarded as safer than landmark technique)

The catheterization of the axillary vein is not popular procedure in daily clinical practice. But it can be reasonable and safe alternative to others, typically performed central venous catheterizations like the internal jugular vein and the subclavian vein catheterizations.

The main intention of this study is to assess usefulness and safety of the real time ultrasound guided axillary vein catheterization in mechanically ventilated patients admitted to the intensive care unit.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Opole, Polen, 45-418
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Publiczny Samodzielny Zaklad Opieki Zdrowotnej Wojewodzkie Centrum Medyczne w Opolu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • mechanically ventilated intensive care patients with clinical indications for central venous line placement

Exclusion Criteria:

  • trauma and hematoma at the catheterization site
  • history of multiple central venous catheterizations (three or more)
  • chest wall deformities
  • major blood coagulation disorders
  • history of thoracic surgery
  • anatomical abnormalities at the catheterization site
  • infection at the catheterization site
  • age less than 18 years
  • lack of patients or closest relatives consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: axillary vein catheterization
central venous catheter placement into the axillary vein under ultrasound guidance
catheterization of the axillary vein under ultrasound guidance

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
to define venipuncture, catheterization and entire procedure success rates
Tidsramme: 24 hours
the venipuncture is defined as perforation of the axillary vein by the needle, the catheterization is defined as the placement of catheter in the final position, the entire procedure success rate is defined as the placement of catheter in the final position without early complications (assessed within 24 hours time frame)
24 hours
to assess the erly complication rate of ultrasound-guided axillary vein catheterization
Tidsramme: 24 hours
pneumothorax, puncture of the axillary artery, hemothorax, heart perforation, catheter malposition, significant arrhythmias, air embolism
24 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
to assess the correlation between entire procedure success rate and the side of catheterization
Tidsramme: 2 years
the left axillary vein or the right axillary vein
2 years
to assess the correlation between patients weight, height and depth, diameter of the axillary vein
Tidsramme: 2 years
the depth and diameter of the axillary vein is measured by ultrasonography
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tomasz Czarnik, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Publiczny Samodzielny Zaklad Opieki Zdrowotnej Wojewodzkie Centrum Medyczne w Opolu

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Axillary-US-guided-1
  • Axillary-1 (Annen identifikator: PS ZOZ Wojewodzkie Centrum Medyczne w Opolu)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere