Identifikace a kvantifikace imunitní odpovědi indukované hyaluronidázou a dalšími faktory virulence invazivních lidských infekcí Streptococcus Pneumoniae (Hyalo strepto)
- 4 zkumavky (2 x 7 ml suché zkumavky se žlutou gelózou a 2 x 5 ml zkumavky s modrým CTAD) budou pacientovi odebrány do 24 hodin po zařazení (D0) na oddělení, na kterém je pacient hospitalizován
- 4 zkumavky (2 x 7 ml suché zkumavky se žlutou gelózou a 2 x 5 ml zkumavky s modrým CTAD) budou pacientovi odebrány každých 7 dní po zařazení po dobu 5 týdnů (pokud je pacient v té době stále v nemocnici), na oddělení, kde je hospitalizován (D7, D14, D21, D28, D35). Jakmile pacient opustí CHU, vzorky již nebudou odebírány, i když nebyly odebrány všechny vzorky.
- Dětem mladším 6 let budou odebrány pouze 2 zkumavky (1 x 7 ml suchá zkumavka se žlutou gelózou a 1 x 5 ml zkumavka s modrou CTAD) podle stejného časového rozvrhu.
- Pro hospitalizované pacienty je povolena lhůta 48 hodin na odběr vzorků. Současně s odběrem vzorků pro obvyklou péči o pacienta budou odebrány vzorky.
- Zkumavky budou odvezeny do bakteriologické laboratoře pomocí obvyklého sběrného okruhu CHU. Tyto zkumavky budou poté přesměrovány do laboratoře Infectious Diseases Laboratory, kde budou odstředěny a poté uloženy při -80 °C. Kmen Streptococcus pneumoniae izolovaný u pacienta bude uchován při -80 °C. Pokud jsou izolovány jiné kmeny než Streptococcus pneumoniae, všechny tyto různé kmeny budou uchovávány při -80 °C pod stejným identifikačním číslem.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- CHU Dijon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (děti nebo dospělí) hospitalizovaní v Dijon CHU
- Přítomné invazivní pneumokokové onemocnění potvrzené:
Přítomnost Streptococcus pneumoniae v hemokultuře nebo Přítomnost Streptococcus pneumoniae ve vzorku mozkomíšního moku nebo Přítomnost významných hladin Streptococcus pneumoniae v endobronchiálním vzorku (bronchiální kartáčování nebo bronchoalveolární laváž), nebo v chráněných tracheálních aspiracích popř. na sliny nehospitalizovaných pacientů nebo pacientů na jednotkách intenzivní péče.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých je podezření na důsledek Streptococcus pneumoniae z důvodu: pozitivního rozpustného antigenu Streptococcus pneumoniae v moči s vyloučením jakéhokoli jiného pozitivního vzorku, přítomnosti nevýznamných hladin Streptococcus pneumoniae v bronchopulmonálních vzorcích Přítomnosti významných hladin Streptococcus pneumoniae v chráněných tracheálních aspiracích nebo na rožni, s vyloučením jakéhokoli jiného pozitivního vzorku u pacientů, kteří byli v době odběru na jednotce intenzivní péče déle než 48 hodin.
- Pacienti, u kterých byl Streptococcus pneumoniae již izolován během 5 týdnů před zařazením do této studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Prezentace pacientů s pneumokokem
|
|
|
Pacienti s pneumokokovou bakteriémií
|
|
|
Pacienti postižení pneumokokovou meningitidou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvantifikace imunitní odpovědi indukované hyaluronidázou Streptococcus pneumoniae
Časové okno: Při návštěvě inkluze pak každých 7 dní po celou dobu hospitalizace pacienta
|
Při návštěvě inkluze pak každých 7 dní po celou dobu hospitalizace pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvantifikace exprese hyaluronidázy u kmenů Streptococcus pneumoniae
Časové okno: Při návštěvě zařazení pak každých 7 dní po celou dobu jeho hospitalizace
|
Při návštěvě zařazení pak každých 7 dní po celou dobu jeho hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PIROTH PHRC R 2004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .