Identifikation og kvantificering af immunrespons induceret af hyaluronidase og andre virulensfaktorer af invasive humane infektioner af Streptococcus Pneumoniae (Hyalo strepto)
- 4 rør (2 x 7 ml tørre rør med gul gelose og 2 x 5 ml rør med blå CTAD) tages fra patienten inden for 24 timer efter inklusion (D0) på den afdeling, hvor patienten er indlagt.
- 4 rør (2 x 7 ml tørre rør med gul gelose og 2 x 5 ml rør med blå CTAD) vil blive taget fra patienten hver 7. dag efter inklusion i 5 uger (hvis patienten stadig er på hospitalet på det tidspunkt). på den afdeling, hvor han/hun er indlagt (D7, D14, D21, D28, D35). Der vil ikke længere blive taget prøver, når patienten har forladt CHU, selvom alle prøverne ikke er blevet taget.
- For børn under 6 år tages kun 2 rør (1 x 7 ml tørt rør med gul gelose og 1x5 ml rør med blåt CTAD) efter samme tidsplan.
- For indlagte patienter er der tilladt et spillerum på 48 timer til prøvetagningsproceduren. Der udtages prøver samtidig med, at der tages prøver til sædvanlig pleje af patienten.
- Rørene vil blive bragt til Bakteriologisk Laboratorium ved hjælp af det sædvanlige indsamlingskredsløb i CHU. Disse rør vil derefter blive omdirigeret til laboratoriet for infektionssygdomme for at blive centrifugeret og derefter opbevaret ved -80°C. Stammen af Streptococcus pneumoniae isoleret i patienten vil blive bevaret ved -80°C. Hvis andre stammer end Streptococcus pneumoniae isoleres, vil disse forskellige stammer alle blive konserveret ved -80°C under samme identifikationsnummer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- CHU Dijon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (børn eller voksne) indlagt på Dijon CHU
- Præsenterer invasiv pneumokoksygdom, bekræftet af:
Tilstedeværelsen af Streptococcus pneumoniae i en blodkultur, eller tilstedeværelsen af Streptococcus pneumoniae i en prøve af cerebrospinalvæske, eller tilstedeværelsen af signifikante niveauer af Streptococcus pneumoniae i en endobronchial prøve (bronkial børstning eller bronchoalveolær skylning) eller i beskyttede luftrørsaspirationer eller hos ikke-indlagte patienter eller dem på intensivafdelinger.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvor implikationen af Streptococcus pneumoniae er mistænkt på grund af: positivt urinopløseligt antigen af Streptococcus pneumoniae med udelukkelse af enhver anden positiv prøve, tilstedeværelse af ikke-signifikante niveauer af Streptococcus pneumoniae i bronkopulmonale prøver Tilstedeværelsen af signifikante niveauer af Streptococcus pneumoniae i beskyttede luftrørsaspirationer eller i spyttet, med udelukkelse af enhver anden positiv prøve hos patienter, der havde været på en intensivafdeling i mere end 48 timer på det tidspunkt, hvor prøven blev taget.
- Patienter, hvor Streptococcus pneumoniae allerede var blevet isoleret i de 5 uger forud for inklusion i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præsenterer patienter en pneumoni pneumococcique
|
|
|
Patienter, der præsenterer en bacteremia pneumococcique
|
|
|
Patienter ramt af pneumokok meningitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvantificering af immunrespons induceret af hyaluronidase af Streptococcus pneumoniae
Tidsramme: I inklusionsbesøget derefter hver 7. dag under hele patientens indlæggelsestid
|
I inklusionsbesøget derefter hver 7. dag under hele patientens indlæggelsestid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvantificering af hyaluronidaseekspression i stammer af Streptococcus pneumoniae
Tidsramme: I inklusionsbesøget derefter hver 7. dag under hele varigheden af hans indlæggelse
|
I inklusionsbesøget derefter hver 7. dag under hele varigheden af hans indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PIROTH PHRC R 2004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .