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Identification et quantification de la réponse immunitaire induite par la hyaluronidase et d'autres facteurs de virulence des infections humaines invasives à Streptococcus Pneumoniae (Hyalo strepto)

23 juillet 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
  • 4 tubes (2 tubes secs de 7 ml de gélose jaune et 2 tubes de 5 ml de CTAD bleu) seront prélevés chez le patient dans les 24 heures suivant l'inclusion (J0) dans le service d'hospitalisation du patient
  • 4 tubes (2 tubes secs de 7 ml avec de la gélose jaune et 2 tubes de 5 ml avec du CTAD bleu) seront prélevés du patient tous les 7 jours après l'inclusion pendant 5 semaines (si le patient est encore hospitalisé à ce moment-là), dans le service où il est hospitalisé (D7, D14, D21, D28, D35). Les prélèvements ne seront plus effectués une fois que le patient aura quitté le CHU, même si tous les prélèvements n'ont pas été effectués.
  • Pour les enfants de moins de 6 ans, seuls 2 tubes (1 tube sec de 7 ml de gélose jaune et 1 tube de 5 ml de CTAD bleu) seront prélevés selon le même horaire.
  • Pour les patients hospitalisés, une marge de 48 heures est autorisée pour la procédure de prélèvement. Les prélèvements seront effectués en même temps que les prélèvements pour les soins habituels du patient.
  • Les tubes seront acheminés au Laboratoire de Bactériologie en utilisant le circuit de collecte habituel du CHU. Ces tubes seront ensuite redirigés vers le Laboratoire des Maladies Infectieuses pour y être centrifugés puis conservés à -80°C. La souche de Streptococcus pneumoniae isolée chez le patient sera conservée à -80°C. Si d'autres souches que Streptococcus pneumoniae sont isolées, ces différentes souches seront toutes conservées à -80°C sous le même numéro d'identification.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

135

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21000
        • CHU Dijon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients hospitalisés dans un service, pour lesquels un prélèvement "cible" (hémoculture, liquide céphalo-rachidien, brosse bronchique, liquide de lavage broncho-alvéolaire, aspiration trachéale protégée) à culture positive à Streptococcus pneumoniae.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients (enfants ou adultes) hospitalisés au CHU de Dijon
  • Présentant une infection invasive à pneumocoque, confirmée par :

La présence de Streptococcus pneumoniae dans une hémoculture, ou La présence de Streptococcus pneumoniae dans un échantillon de liquide céphalo-rachidien, ou La présence de niveaux significatifs de Streptococcus pneumoniae dans un prélèvement endobronchique (brossage bronchique ou lavage bronchoalvéolaire), ou dans des aspirations trachéales protégées ou à la broche des patients non hospitalisés ou en service de réanimation.

Critère d'exclusion:

- Patients chez lesquels l'implication de Streptococcus pneumoniae est suspectée en raison de : antigène soluble urinaire positif de Streptococcus pneumoniae à l'exclusion de tout autre échantillon positif, présence de taux non significatifs de Streptococcus pneumoniae dans les prélèvements bronchopulmonaires présence de taux significatifs de Streptococcus pneumoniae en aspiration trachéale protégée ou au crachat, à l'exclusion de tout autre échantillon positif chez les patients hospitalisés depuis plus de 48 heures au moment du prélèvement.

- Patients chez qui Streptococcus pneumoniae avait déjà été isolé dans les 5 semaines précédant l'inclusion dans la présente étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Présenter aux patients une pneumonie pneumococcique
Biologique: Prélèvement de sang
Patients présentant une bactériémie pneumococcique
Biologique: Prélèvement de sang
Patients atteints de méningite à pneumocoque
Biologique: Prélèvement de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Quantification de la réponse immunitaire induite par la hyaluronidase de Streptococcus pneumoniae
Délai: A la visite d'inclusion puis tous les 7 jours pendant toute la durée d'hospitalisation du patient
A la visite d'inclusion puis tous les 7 jours pendant toute la durée d'hospitalisation du patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Quantification de l'expression de la hyaluronidase dans les souches de Streptococcus pneumoniae
Délai: A la visite d'inclusion puis tous les 7 jours pendant toute la durée de son hospitalisation
A la visite d'inclusion puis tous les 7 jours pendant toute la durée de son hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 janvier 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

27 janvier 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2013

Première publication (ESTIMATION)

29 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PIROTH PHRC R 2004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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