Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering og kvantifisering av immunrespons indusert av hyaluronidase og andre virulensfaktorer av invasive menneskelige infeksjoner av Streptococcus Pneumoniae (Hyalo strepto)

23. juli 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
  • 4 rør (2 x 7 ml tørre rør med gul gelose, og 2 x 5 ml rør med blå CTAD) tas fra pasienten innen 24 timer etter inkludering (D0) på avdelingen der pasienten er innlagt.
  • 4 rør (2 x 7 ml tørre rør med gul gelose, og 2 x 5 ml rør med blå CTAD) vil bli tatt fra pasienten hver 7. dag etter inkludering i 5 uker (hvis pasienten fortsatt er på sykehus på det tidspunktet), på avdelingen hvor han/hun er innlagt (D7, D14, D21, D28, D35). Det vil ikke lenger bli tatt prøver når pasienten har forlatt CHU, selv om alle prøvene ikke er tatt.
  • For barn under 6 år vil kun 2 rør (1 x 7 ml tørt rør med gul gelose og 1 x 5 ml rør med blått CTAD) tas etter samme tidsplan.
  • For innlagte pasienter er det gitt et spillerom på 48 timer for prøvetakingsprosedyren. Det vil bli tatt prøver samtidig som det tas prøver for vanlig pleie av pasienten.
  • Rørene vil bli ført til bakteriologilaboratoriet ved å bruke den vanlige innsamlingskretsen til CHU. Disse rørene vil deretter bli omdirigert til infeksjonssykdomslaboratoriet for å bli sentrifugert og deretter lagret ved -80°C. Stammen av Streptococcus pneumoniae isolert i pasienten vil bli bevart ved -80°C. Hvis andre stammer enn Streptococcus pneumoniae isoleres, vil disse forskjellige stammene alle bli bevart ved -80°C under samme identifikasjonsnummer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene innlagt i en tjeneste, for hvem en prøvetaking "måler" (hemokultur, cerebrospinalvæske, bronkialbørste, væske fra bronko-alveolær vask, beskyttet luftrøraspirasjon) med positiv kultur mot Streptococcus pneumoniae.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (barn eller voksne) innlagt på sykehus ved Dijon CHU
  • Presenterer invasiv pneumokokksykdom, bekreftet av:

Tilstedeværelsen av Streptococcus pneumoniae i en blodkultur, eller tilstedeværelsen av Streptococcus pneumoniae i en prøve av cerebrospinalvæske, eller tilstedeværelsen av betydelige nivåer av Streptococcus pneumoniae i en endobronkial prøve (bronkial børsting eller bronkoalveolær skylling), eller i beskyttede luftrørsaspirasjoner eller i spyttet til ikke-innlagte pasienter eller de på intensivavdelinger.

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter hvor implikasjonen av Streptococcus pneumoniae er mistenkt på grunn av: positivt urinløselig antigen av Streptococcus pneumoniae med ekskludering av andre positive prøver, tilstedeværelse av ikke-signifikante nivåer av Streptococcus pneumoniae i bronkopulmonale prøver Tilstedeværelse av signifikante nivåer av Streptococcus pneumoniae i beskyttede luftrørsaspirasjoner eller i spyttet, med unntak av enhver annen positiv prøve hos pasienter som hadde vært på intensivavdeling i mer enn 48 timer på tidspunktet prøven ble tatt.

- Pasienter hvor Streptococcus pneumoniae allerede hadde blitt isolert i de 5 ukene før inkludering i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Presenterer pasienter en pneumoni pneumococcique
Biologisk: Prøvetaking av blod
Pasienter som presenterer en bakteriemi pneumokokk
Biologisk: Prøvetaking av blod
Pasienter som er rammet av pneumococcique meningitt
Biologisk: Prøvetaking av blod

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantifisering av immunrespons indusert av hyaluronidase av Streptococcus pneumoniae
Tidsramme: I inkluderingsbesøket deretter hver 7. dag under hele pasientens sykehusinnleggelse
I inkluderingsbesøket deretter hver 7. dag under hele pasientens sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantifisering av hyaluronidaseekspresjon i stammer av Streptococcus pneumoniae
Tidsramme: I inkluderingsbesøket deretter hver 7. dag under hele varigheten av sykehusinnleggelsen
I inkluderingsbesøket deretter hver 7. dag under hele varigheten av sykehusinnleggelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. januar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

29. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PIROTH PHRC R 2004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Invasiv pneumokokk

Kliniske studier på Prøvetaking av blod

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere