- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01931800
Identifizierung und Quantifizierung der durch Hyaluronidase und andere Virulenzfaktoren induzierten Immunantwort auf invasive menschliche Infektionen mit Streptococcus pneumoniae (Hyalo strepto)
- 4 Röhrchen (2 x 7-ml-Trockenröhrchen mit gelber Gelose und 2 x 5-ml-Röhrchen mit blauem CTAD) werden dem Patienten innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme (D0) in die Abteilung entnommen, in der der Patient stationär behandelt wird
- 4 Röhrchen (2 x 7-ml-Trockenröhrchen mit gelber Gelose und 2 x 5-ml-Röhrchen mit blauem CTAD) werden dem Patienten alle 7 Tage nach Aufnahme für 5 Wochen entnommen (wenn der Patient zu diesem Zeitpunkt noch im Krankenhaus ist). in der Abteilung, in der er/sie stationär behandelt wird (D7, D14, D21, D28, D35). Nach Verlassen des CHU werden keine Proben mehr entnommen, auch wenn noch nicht alle Proben entnommen wurden.
- Bei Kindern unter 6 Jahren werden nur 2 Tuben (1 x 7-ml-Trockenröhrchen mit gelber Gelose und 1 x 5-ml-Tube mit blauem CTAD) nach demselben Zeitplan eingenommen.
- Bei hospitalisierten Patienten wird für die Probenahme ein Spielraum von 48 Stunden eingeräumt. Die Probenentnahme erfolgt gleichzeitig mit der Probenentnahme für die übliche Versorgung des Patienten.
- Die Röhrchen werden über den üblichen Sammelweg der CHU zum Bakteriologischen Labor gebracht. Diese Röhrchen werden dann an das Labor für Infektionskrankheiten weitergeleitet, wo sie zentrifugiert und dann bei -80 °C gelagert werden. Der im Patienten isolierte Streptococcus pneumoniae-Stamm wird bei -80 °C aufbewahrt. Wenn andere Stämme als Streptococcus pneumoniae isoliert werden, werden diese unterschiedlichen Stämme alle bei -80 °C unter derselben Identifikationsnummer konserviert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21000
- CHU Dijon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (Kinder oder Erwachsene) im Krankenhaus von Dijon CHU
- Vorliegen einer invasiven Pneumokokken-Erkrankung, bestätigt durch:
Das Vorhandensein von Streptococcus pneumoniae in einer Blutkultur oder das Vorhandensein von Streptococcus pneumoniae in einer Probe der Zerebrospinalflüssigkeit oder das Vorhandensein signifikanter Mengen von Streptococcus pneumoniae in einer endobronchialen Probe (Bronchialbürsten oder bronchoalveoläre Lavage) oder in geschützten Trachealaspirationen oder am Spieß von nicht hospitalisierten Patienten oder solchen auf Intensivstationen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen die Beteiligung von Streptococcus pneumoniae vermutet wird aufgrund: positives lösliches Antigen von Streptococcus pneumoniae im Urin unter Ausschluss anderer positiver Proben, Vorhandensein nicht signifikanter Streptococcus pneumoniae-Konzentrationen in bronchopulmonalen Proben Vorhandensein signifikanter Streptococcus pneumoniae-Konzentrationen B. in geschützten Luftröhrenaspirationen oder in der Spucke, mit Ausnahme aller anderen positiven Proben bei Patienten, die sich zum Zeitpunkt der Probenentnahme länger als 48 Stunden auf einer Intensivstation befunden haben.
- Patienten, bei denen Streptococcus pneumoniae bereits in den 5 Wochen vor dem Einschluss in die vorliegende Studie isoliert worden war.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Präsentieren Patienten eine Pneumonie pneumococcique
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Patienten mit Bakteriämie Pneumokokken
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Patienten mit Pneumokokken-Meningitis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Quantifizierung der durch die Hyaluronidase von Streptococcus pneumoniae induzierten Immunantwort
Zeitfenster: Beim Aufnahmebesuch dann alle 7 Tage während der gesamten Dauer des Krankenhausaufenthaltes des Patienten
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Beim Aufnahmebesuch dann alle 7 Tage während der gesamten Dauer des Krankenhausaufenthaltes des Patienten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Quantifizierung der Hyaluronidase-Expression in Stämmen von Streptococcus pneumoniae
Zeitfenster: Beim Aufnahmebesuch dann alle 7 Tage während der ganzen Dauer seines Krankenhausaufenthaltes
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Beim Aufnahmebesuch dann alle 7 Tage während der ganzen Dauer seines Krankenhausaufenthaltes
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Streptokokken-Infektionen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Lungenentzündung, bakteriell
- Pneumokokken-Infektionen
- Lungenentzündung
- Lungenentzündung, Pneumokokken
Andere Studien-ID-Nummern
- PIROTH PHRC R 2004
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