Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Identifizierung und Quantifizierung der durch Hyaluronidase und andere Virulenzfaktoren induzierten Immunantwort auf invasive menschliche Infektionen mit Streptococcus pneumoniae (Hyalo strepto)

23. Juli 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
  • 4 Röhrchen (2 x 7-ml-Trockenröhrchen mit gelber Gelose und 2 x 5-ml-Röhrchen mit blauem CTAD) werden dem Patienten innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme (D0) in die Abteilung entnommen, in der der Patient stationär behandelt wird
  • 4 Röhrchen (2 x 7-ml-Trockenröhrchen mit gelber Gelose und 2 x 5-ml-Röhrchen mit blauem CTAD) werden dem Patienten alle 7 Tage nach Aufnahme für 5 Wochen entnommen (wenn der Patient zu diesem Zeitpunkt noch im Krankenhaus ist). in der Abteilung, in der er/sie stationär behandelt wird (D7, D14, D21, D28, D35). Nach Verlassen des CHU werden keine Proben mehr entnommen, auch wenn noch nicht alle Proben entnommen wurden.
  • Bei Kindern unter 6 Jahren werden nur 2 Tuben (1 x 7-ml-Trockenröhrchen mit gelber Gelose und 1 x 5-ml-Tube mit blauem CTAD) nach demselben Zeitplan eingenommen.
  • Bei hospitalisierten Patienten wird für die Probenahme ein Spielraum von 48 Stunden eingeräumt. Die Probenentnahme erfolgt gleichzeitig mit der Probenentnahme für die übliche Versorgung des Patienten.
  • Die Röhrchen werden über den üblichen Sammelweg der CHU zum Bakteriologischen Labor gebracht. Diese Röhrchen werden dann an das Labor für Infektionskrankheiten weitergeleitet, wo sie zentrifugiert und dann bei -80 °C gelagert werden. Der im Patienten isolierte Streptococcus pneumoniae-Stamm wird bei -80 °C aufbewahrt. Wenn andere Stämme als Streptococcus pneumoniae isoliert werden, werden diese unterschiedlichen Stämme alle bei -80 °C unter derselben Identifikationsnummer konserviert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle in einem Dienst hospitalisierten Patienten, für die eine Probenahme "Ziele" (Hémokultur, Liquor cerebrospinalis, Bronchialbürste, bronchoalveoläre Spülflüssigkeit, geschützte Luftröhrenaspiration) mit positiver Streptococcus pneumoniae-Kultur hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten (Kinder oder Erwachsene) im Krankenhaus von Dijon CHU
  • Vorliegen einer invasiven Pneumokokken-Erkrankung, bestätigt durch:

Das Vorhandensein von Streptococcus pneumoniae in einer Blutkultur oder das Vorhandensein von Streptococcus pneumoniae in einer Probe der Zerebrospinalflüssigkeit oder das Vorhandensein signifikanter Mengen von Streptococcus pneumoniae in einer endobronchialen Probe (Bronchialbürsten oder bronchoalveoläre Lavage) oder in geschützten Trachealaspirationen oder am Spieß von nicht hospitalisierten Patienten oder solchen auf Intensivstationen.

Ausschlusskriterien:

- Patienten, bei denen die Beteiligung von Streptococcus pneumoniae vermutet wird aufgrund: positives lösliches Antigen von Streptococcus pneumoniae im Urin unter Ausschluss anderer positiver Proben, Vorhandensein nicht signifikanter Streptococcus pneumoniae-Konzentrationen in bronchopulmonalen Proben Vorhandensein signifikanter Streptococcus pneumoniae-Konzentrationen B. in geschützten Luftröhrenaspirationen oder in der Spucke, mit Ausnahme aller anderen positiven Proben bei Patienten, die sich zum Zeitpunkt der Probenentnahme länger als 48 Stunden auf einer Intensivstation befunden haben.

- Patienten, bei denen Streptococcus pneumoniae bereits in den 5 Wochen vor dem Einschluss in die vorliegende Studie isoliert worden war.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Präsentieren Patienten eine Pneumonie pneumococcique
Patienten mit Bakteriämie Pneumokokken
Patienten mit Pneumokokken-Meningitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quantifizierung der durch die Hyaluronidase von Streptococcus pneumoniae induzierten Immunantwort
Zeitfenster: Beim Aufnahmebesuch dann alle 7 Tage während der gesamten Dauer des Krankenhausaufenthaltes des Patienten
Beim Aufnahmebesuch dann alle 7 Tage während der gesamten Dauer des Krankenhausaufenthaltes des Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quantifizierung der Hyaluronidase-Expression in Stämmen von Streptococcus pneumoniae
Zeitfenster: Beim Aufnahmebesuch dann alle 7 Tage während der ganzen Dauer seines Krankenhausaufenthaltes
Beim Aufnahmebesuch dann alle 7 Tage während der ganzen Dauer seines Krankenhausaufenthaltes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren