Identificazione e quantificazione della risposta immunitaria indotta dalla ialuronidasi e da altri fattori di virulenza delle infezioni umane invasive da Streptococcus Pneumoniae (Hyalo strepto)
- 4 provette (2 provette da 7 ml secche con geloso giallo e 2 provette da 5 ml con CTAD blu) verranno prelevate dal paziente entro 24 ore dall'inserimento (D0) nel reparto in cui il paziente è ricoverato
- 4 provette (2 provette asciutte da 7 ml con gelose giallo e 2 provette da 5 ml con CTAD blu) verranno prelevate dal paziente ogni 7 giorni dopo l'inclusione per 5 settimane (se il paziente è ancora in ospedale al momento), nel reparto dove è ricoverato (D7, D14, D21, D28, D35). I campioni non verranno più prelevati una volta che il paziente ha lasciato il CHU, anche se tutti i campioni non sono stati prelevati.
- Per i bambini di età inferiore a 6 anni, verranno prelevati solo 2 tubi (1 tubo secco da 7 ml con gelose giallo e 1 tubo da 5 ml con CTAD blu) seguendo lo stesso orario.
- Per i pazienti ricoverati è autorizzato un termine di 48 ore per la procedura di campionamento. I campioni verranno prelevati nello stesso momento in cui vengono prelevati i campioni per la normale cura del paziente.
- Le provette saranno portate al Laboratorio di Batteriologia utilizzando il consueto circuito di raccolta del CHU. Queste provette verranno quindi reindirizzate al Laboratorio di Malattie Infettive per essere centrifugate e quindi conservate a -80°C. Il ceppo di Streptococcus pneumoniae isolato nel paziente sarà conservato a -80°C. Se vengono isolati ceppi diversi da Streptococcus pneumoniae, questi diversi ceppi saranno tutti conservati a -80°C con lo stesso numero di identificazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (bambini o adulti) ricoverati presso Dijon CHU
- Presenta malattia pneumococcica invasiva, confermata da:
La presenza di Streptococcus pneumoniae in un'emocoltura, o La presenza di Streptococcus pneumoniae in un campione di liquido cerebrospinale, o La presenza di livelli significativi di Streptococcus pneumoniae in un campione endobronchiale (spazzolamento bronchiale o lavaggio broncoalveolare), o in aspirazioni tracheali protette o nello sputo dei pazienti non ospedalizzati o di quelli in Terapia Intensiva.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in cui si sospetta l'implicazione di Streptococcus pneumoniae a causa di: antigene solubile urinario positivo di Streptococcus pneumoniae con l'esclusione di qualsiasi altro campione positivo, presenza di livelli non significativi di Streptococcus pneumoniae in campioni broncopolmonari Presenza di livelli significativi di Streptococcus pneumoniae nelle aspirazioni tracheali protette o nello spiedo, con esclusione di qualsiasi altro campione positivo nei pazienti che erano stati in un'unità di terapia intensiva per più di 48 ore al momento del prelievo.
- Pazienti nei quali Streptococcus pneumoniae era già stato isolato nelle 5 settimane precedenti l'inclusione nel presente studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Presentando ai pazienti una polmonite pneumococcica
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Pazienti che presentano una batteriemia pneumococcica
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Pazienti affetti da meningite pneumococcica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Quantificazione della risposta immunitaria indotta dalla ialuronidasi di Streptococcus pneumoniae
Lasso di tempo: Nella visita di inclusione poi ogni 7 giorni per tutta la durata del ricovero del paziente
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Nella visita di inclusione poi ogni 7 giorni per tutta la durata del ricovero del paziente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Quantificazione dell'espressione di ialuronidasi in ceppi di Streptococcus pneumoniae
Lasso di tempo: Nella visita di inserimento poi ogni 7 giorni durante tutta la durata del suo ricovero
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Nella visita di inserimento poi ogni 7 giorni durante tutta la durata del suo ricovero
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PIROTH PHRC R 2004
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