- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01935076
miRNA in Fetal Overgrowth (MIFO)
Placental miRNA (microRNA) Profile in Fetal Overgrowth Related to Maternal Obesity Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
MicroRNA's are a class of non-coding RNA's that function as translational repressors and are thought to modulate tissue development, proliferation, differentiation and function. Differential expression of certain placental miRNA's has been associated with preeclampsia.
The fetal origins of adult disease hypothesis suggests that risk factors from intrauterine environmental exposures affect the fetus' development during sensitive periods, and increases the risk of specific diseases in adult life. Our aim is to understand factors that predispose fetuses to fetal overgrowth in utero, especially in women with obesity. The objective of the study is to identify miRNA which are differentially expressed in the placenta and cord blood of pregnancies that are affected by fetal macrosomia to determine factors that may predispose fetuses to fetal overgrowth.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy
- prenatal care & delivery at the Hospital of the University of Pennsylvania system
- Normal glucose tolerance test results (less than 120 mg/dl)
Exclusion Criteria:
- Multiple gestation
- under 18 years old, or over 45 years old
- chronic hypertension
- preeclampsia
- chronic steroid use
- diabetes
- major fetal anomaly
- connective tissue disorder requiring medication
- active HIV
- Hepatitis C
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obese mother/ Macrosomic baby
Obese mother that delivers a macrosomic neonate to understand the effects neonatal exposure to maternal obesity.
|
|
|
Obese mother/ normal weight baby
Obese mother that delivers a normal weight neonate to understand effects neonatal exposure to maternal obesity.
|
|
|
Normal weight mother/ Macrosomic baby
Normal weight mother that delivers a macrosomic neonate
|
|
|
Normal weight mother/ Normal weight baby
Normal weight mother who delivered a normal weight neonate
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fetal Overgrowth
Časové okno: Delivery date to up to 6 weeks post partum
|
Placental and cord blood samples will be studied for miRNA expression.
The objective of the study is to identify miRNA which are differentially expressed in the placenta and cord blood of pregnancies that are affected by fetal macrosomia to determine factors that may predispose fetuses to fetal overgrowth.
|
Delivery date to up to 6 weeks post partum
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Celeste P Durnwald, MD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 817124
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .