Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

miRNA in Fetal Overgrowth (MIFO)

23. mai 2014 oppdatert av: Celeste Durnwald, University of Pennsylvania

Placental miRNA (microRNA) Profile in Fetal Overgrowth Related to Maternal Obesity Study

The purpose of this study is to determine whether placental and umbilical cord blood miRNA expression is altered in women with obesity with macrosomic neonates to when compared to miRNA expression from control patients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MicroRNA's are a class of non-coding RNA's that function as translational repressors and are thought to modulate tissue development, proliferation, differentiation and function. Differential expression of certain placental miRNA's has been associated with preeclampsia.

The fetal origins of adult disease hypothesis suggests that risk factors from intrauterine environmental exposures affect the fetus' development during sensitive periods, and increases the risk of specific diseases in adult life. Our aim is to understand factors that predispose fetuses to fetal overgrowth in utero, especially in women with obesity. The objective of the study is to identify miRNA which are differentially expressed in the placenta and cord blood of pregnancies that are affected by fetal macrosomia to determine factors that may predispose fetuses to fetal overgrowth.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All patients delivering in the labor and delivery unit at the Hospital of the University of Pennsylvania.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • singleton pregnancy
  • prenatal care & delivery at the Hospital of the University of Pennsylvania system
  • Normal glucose tolerance test results (less than 120 mg/dl)

Exclusion Criteria:

  • Multiple gestation
  • under 18 years old, or over 45 years old
  • chronic hypertension
  • preeclampsia
  • chronic steroid use
  • diabetes
  • major fetal anomaly
  • connective tissue disorder requiring medication
  • active HIV
  • Hepatitis C

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Obese mother/ Macrosomic baby
Obese mother that delivers a macrosomic neonate to understand the effects neonatal exposure to maternal obesity.
Atferdsmessig: Neonatal exposure to maternal obesity
Obese mother/ normal weight baby
Obese mother that delivers a normal weight neonate to understand effects neonatal exposure to maternal obesity.
Atferdsmessig: Neonatal exposure to maternal obesity
Normal weight mother/ Macrosomic baby
Normal weight mother that delivers a macrosomic neonate
Normal weight mother/ Normal weight baby
Normal weight mother who delivered a normal weight neonate

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fetal Overgrowth
Tidsramme: Delivery date to up to 6 weeks post partum
Placental and cord blood samples will be studied for miRNA expression. The objective of the study is to identify miRNA which are differentially expressed in the placenta and cord blood of pregnancies that are affected by fetal macrosomia to determine factors that may predispose fetuses to fetal overgrowth.
Delivery date to up to 6 weeks post partum

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Celeste P Durnwald, MD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 817124

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere