- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01935076
miRNA in Fetal Overgrowth (MIFO)
Placental miRNA (microRNA) Profile in Fetal Overgrowth Related to Maternal Obesity Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
MicroRNA's are a class of non-coding RNA's that function as translational repressors and are thought to modulate tissue development, proliferation, differentiation and function. Differential expression of certain placental miRNA's has been associated with preeclampsia.
The fetal origins of adult disease hypothesis suggests that risk factors from intrauterine environmental exposures affect the fetus' development during sensitive periods, and increases the risk of specific diseases in adult life. Our aim is to understand factors that predispose fetuses to fetal overgrowth in utero, especially in women with obesity. The objective of the study is to identify miRNA which are differentially expressed in the placenta and cord blood of pregnancies that are affected by fetal macrosomia to determine factors that may predispose fetuses to fetal overgrowth.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy
- prenatal care & delivery at the Hospital of the University of Pennsylvania system
- Normal glucose tolerance test results (less than 120 mg/dl)
Exclusion Criteria:
- Multiple gestation
- under 18 years old, or over 45 years old
- chronic hypertension
- preeclampsia
- chronic steroid use
- diabetes
- major fetal anomaly
- connective tissue disorder requiring medication
- active HIV
- Hepatitis C
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Obese mother/ Macrosomic baby
Obese mother that delivers a macrosomic neonate to understand the effects neonatal exposure to maternal obesity.
|
|
|
Obese mother/ normal weight baby
Obese mother that delivers a normal weight neonate to understand effects neonatal exposure to maternal obesity.
|
|
|
Normal weight mother/ Macrosomic baby
Normal weight mother that delivers a macrosomic neonate
|
|
|
Normal weight mother/ Normal weight baby
Normal weight mother who delivered a normal weight neonate
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fetal Overgrowth
Tijdsspanne: Delivery date to up to 6 weeks post partum
|
Placental and cord blood samples will be studied for miRNA expression.
The objective of the study is to identify miRNA which are differentially expressed in the placenta and cord blood of pregnancies that are affected by fetal macrosomia to determine factors that may predispose fetuses to fetal overgrowth.
|
Delivery date to up to 6 weeks post partum
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Celeste P Durnwald, MD, University of Pennsylvania
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 817124
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .