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miRNA in Fetal Overgrowth (MIFO)

23 maggio 2014 aggiornato da: Celeste Durnwald, University of Pennsylvania

Placental miRNA (microRNA) Profile in Fetal Overgrowth Related to Maternal Obesity Study

The purpose of this study is to determine whether placental and umbilical cord blood miRNA expression is altered in women with obesity with macrosomic neonates to when compared to miRNA expression from control patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

MicroRNA's are a class of non-coding RNA's that function as translational repressors and are thought to modulate tissue development, proliferation, differentiation and function. Differential expression of certain placental miRNA's has been associated with preeclampsia.

The fetal origins of adult disease hypothesis suggests that risk factors from intrauterine environmental exposures affect the fetus' development during sensitive periods, and increases the risk of specific diseases in adult life. Our aim is to understand factors that predispose fetuses to fetal overgrowth in utero, especially in women with obesity. The objective of the study is to identify miRNA which are differentially expressed in the placenta and cord blood of pregnancies that are affected by fetal macrosomia to determine factors that may predispose fetuses to fetal overgrowth.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

All patients delivering in the labor and delivery unit at the Hospital of the University of Pennsylvania.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • singleton pregnancy
  • prenatal care & delivery at the Hospital of the University of Pennsylvania system
  • Normal glucose tolerance test results (less than 120 mg/dl)

Exclusion Criteria:

  • Multiple gestation
  • under 18 years old, or over 45 years old
  • chronic hypertension
  • preeclampsia
  • chronic steroid use
  • diabetes
  • major fetal anomaly
  • connective tissue disorder requiring medication
  • active HIV
  • Hepatitis C

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Obese mother/ Macrosomic baby
Obese mother that delivers a macrosomic neonate to understand the effects neonatal exposure to maternal obesity.
Obese mother/ normal weight baby
Obese mother that delivers a normal weight neonate to understand effects neonatal exposure to maternal obesity.
Normal weight mother/ Macrosomic baby
Normal weight mother that delivers a macrosomic neonate
Normal weight mother/ Normal weight baby
Normal weight mother who delivered a normal weight neonate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fetal Overgrowth
Lasso di tempo: Delivery date to up to 6 weeks post partum
Placental and cord blood samples will be studied for miRNA expression. The objective of the study is to identify miRNA which are differentially expressed in the placenta and cord blood of pregnancies that are affected by fetal macrosomia to determine factors that may predispose fetuses to fetal overgrowth.
Delivery date to up to 6 weeks post partum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Celeste P Durnwald, MD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

4 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 817124

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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