- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01935076
miRNA in Fetal Overgrowth (MIFO)
Placental miRNA (microRNA) Profile in Fetal Overgrowth Related to Maternal Obesity Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
MicroRNA's are a class of non-coding RNA's that function as translational repressors and are thought to modulate tissue development, proliferation, differentiation and function. Differential expression of certain placental miRNA's has been associated with preeclampsia.
The fetal origins of adult disease hypothesis suggests that risk factors from intrauterine environmental exposures affect the fetus' development during sensitive periods, and increases the risk of specific diseases in adult life. Our aim is to understand factors that predispose fetuses to fetal overgrowth in utero, especially in women with obesity. The objective of the study is to identify miRNA which are differentially expressed in the placenta and cord blood of pregnancies that are affected by fetal macrosomia to determine factors that may predispose fetuses to fetal overgrowth.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy
- prenatal care & delivery at the Hospital of the University of Pennsylvania system
- Normal glucose tolerance test results (less than 120 mg/dl)
Exclusion Criteria:
- Multiple gestation
- under 18 years old, or over 45 years old
- chronic hypertension
- preeclampsia
- chronic steroid use
- diabetes
- major fetal anomaly
- connective tissue disorder requiring medication
- active HIV
- Hepatitis C
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Obese mother/ Macrosomic baby
Obese mother that delivers a macrosomic neonate to understand the effects neonatal exposure to maternal obesity.
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Obese mother/ normal weight baby
Obese mother that delivers a normal weight neonate to understand effects neonatal exposure to maternal obesity.
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Normal weight mother/ Macrosomic baby
Normal weight mother that delivers a macrosomic neonate
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Normal weight mother/ Normal weight baby
Normal weight mother who delivered a normal weight neonate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fetal Overgrowth
Lasso di tempo: Delivery date to up to 6 weeks post partum
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Placental and cord blood samples will be studied for miRNA expression.
The objective of the study is to identify miRNA which are differentially expressed in the placenta and cord blood of pregnancies that are affected by fetal macrosomia to determine factors that may predispose fetuses to fetal overgrowth.
|
Delivery date to up to 6 weeks post partum
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Celeste P Durnwald, MD, University of Pennsylvania
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 817124
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