- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01935076
miRNA in Fetal Overgrowth (MIFO)
Placental miRNA (microRNA) Profile in Fetal Overgrowth Related to Maternal Obesity Study
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
MicroRNA's are a class of non-coding RNA's that function as translational repressors and are thought to modulate tissue development, proliferation, differentiation and function. Differential expression of certain placental miRNA's has been associated with preeclampsia.
The fetal origins of adult disease hypothesis suggests that risk factors from intrauterine environmental exposures affect the fetus' development during sensitive periods, and increases the risk of specific diseases in adult life. Our aim is to understand factors that predispose fetuses to fetal overgrowth in utero, especially in women with obesity. The objective of the study is to identify miRNA which are differentially expressed in the placenta and cord blood of pregnancies that are affected by fetal macrosomia to determine factors that may predispose fetuses to fetal overgrowth.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy
- prenatal care & delivery at the Hospital of the University of Pennsylvania system
- Normal glucose tolerance test results (less than 120 mg/dl)
Exclusion Criteria:
- Multiple gestation
- under 18 years old, or over 45 years old
- chronic hypertension
- preeclampsia
- chronic steroid use
- diabetes
- major fetal anomaly
- connective tissue disorder requiring medication
- active HIV
- Hepatitis C
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Obese mother/ Macrosomic baby
Obese mother that delivers a macrosomic neonate to understand the effects neonatal exposure to maternal obesity.
|
|
|
Obese mother/ normal weight baby
Obese mother that delivers a normal weight neonate to understand effects neonatal exposure to maternal obesity.
|
|
|
Normal weight mother/ Macrosomic baby
Normal weight mother that delivers a macrosomic neonate
|
|
|
Normal weight mother/ Normal weight baby
Normal weight mother who delivered a normal weight neonate
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fetal Overgrowth
Временное ограничение: Delivery date to up to 6 weeks post partum
|
Placental and cord blood samples will be studied for miRNA expression.
The objective of the study is to identify miRNA which are differentially expressed in the placenta and cord blood of pregnancies that are affected by fetal macrosomia to determine factors that may predispose fetuses to fetal overgrowth.
|
Delivery date to up to 6 weeks post partum
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Celeste P Durnwald, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 817124
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .