- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01942252
COMPLICATIONS RELATED CARBOXYHEMOGLOBIN LEVELS IN SECOND HAND SMOKING PEDIATRIC TONSILLECTOMY PATIENTS
10. září 2013 aktualizováno: Onur Koyuncu, Mustafa Kemal University
COMPLICATIONS OF SECOND HAND SMOKING IN PEDIATRIC TONSILLECTOMY PATIENTS
The purpose of this study was to determine whether high carboxyhemoglobin level is a risk factor for postoperative adverse events in children exposured to carbon monoxide, especially enviromental tobacco smoke.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Also we want to measure bleeding volume and compare it with the carboxyhemoglobin levels.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hatay, Krocan, 31000
- Nábor
- Mustafa Kemal University
-
Kontakt:
- Onur Koyuncu, Asist.Prof
- Telefonní číslo: 905337744757
- E-mail: onurko@yahoo.com
-
Kontakt:
- Selim Turhanoglu, Prof.Dr
- Telefonní číslo: 905325062988
- E-mail: adat63@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Selim Turhanoglu, Prof
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Inclusion Criteria:
-Patients 1-12 years old scheduled for adenotonsillectomy; written informed consent.
Popis
Inclusion Criteria:
-Patients 1-12 years old scheduled for adenotonsillectomy; written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Active smokers, history of prematurity, bleeding disorders, hemolysis, severe pulmonary disease, home oxygen use, and inpatient hospitalisation≥24 h.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Correlatin between carboxyhemoglobib levels of the second hand smoking children and postoperative complications and pain
Časové okno: Postoperative 24 hours
|
Postoperative 24 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Correlation between carboxyhemoglobin levels of the second hand smoking children and intraoperative bleeding volume
Časové okno: Intraoperative period
|
Any relation between carboxyhemoglobin and bleeding?
|
Intraoperative period
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Correlation between carboxyhemoglobin levels and pain of the second hand smoking children
Časové okno: postoperative 24 hours
|
Does second hand smoking affects pain?
|
postoperative 24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ONUR KOYUNCU, ASSIST PROF, Mustafa Kemal University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Skolnick ET, Vomvolakis MA, Buck KA, Mannino SF, Sun LS. Exposure to environmental tobacco smoke and the risk of adverse respiratory events in children receiving general anesthesia. Anesthesiology. 1998 May;88(5):1144-53. doi: 10.1097/00000542-199805000-00003.
- Koop CE. Adverse anesthesia events in children exposed to environmental tobacco smoke: exposure to environmental tobacco smoke and the risk of adverse respiratory events in children receiving general anesthesia. Anesthesiology. 1998 May;88(5):1141-2. doi: 10.1097/00000542-199805000-00001. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 207
- Onur Koyuncu (Identifikátor registru: Onur Koyuncu)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pasivní kouření
-
University of OklahomaNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
University of OklahomaDokončenoSecondhand SmokeSpojené státy
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPennsylvania Department of HealthDokončeno
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthDokončenoKouření | Secondhand Smoke | Kouř z třetí rukyHongkong
-
University of California, San FranciscoFlight Attendant Medical Research InstituteAktivní, ne náborHyperinflace | Tabák | Obstrukční plicní nemoc | Secondhand Smoke | Zachycování vzduchu | Omezení proudění vzduchuSpojené státy