- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01942252
COMPLICATIONS RELATED CARBOXYHEMOGLOBIN LEVELS IN SECOND HAND SMOKING PEDIATRIC TONSILLECTOMY PATIENTS
10. september 2013 oppdatert av: Onur Koyuncu, Mustafa Kemal University
COMPLICATIONS OF SECOND HAND SMOKING IN PEDIATRIC TONSILLECTOMY PATIENTS
The purpose of this study was to determine whether high carboxyhemoglobin level is a risk factor for postoperative adverse events in children exposured to carbon monoxide, especially enviromental tobacco smoke.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Also we want to measure bleeding volume and compare it with the carboxyhemoglobin levels.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hatay, Tyrkia, 31000
- Rekruttering
- Mustafa Kemal University
-
Ta kontakt med:
- Onur Koyuncu, Asist.Prof
- Telefonnummer: 905337744757
- E-post: onurko@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Selim Turhanoglu, Prof.Dr
- Telefonnummer: 905325062988
- E-post: adat63@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Selim Turhanoglu, Prof
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inclusion Criteria:
-Patients 1-12 years old scheduled for adenotonsillectomy; written informed consent.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
-Patients 1-12 years old scheduled for adenotonsillectomy; written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Active smokers, history of prematurity, bleeding disorders, hemolysis, severe pulmonary disease, home oxygen use, and inpatient hospitalisation≥24 h.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Correlatin between carboxyhemoglobib levels of the second hand smoking children and postoperative complications and pain
Tidsramme: Postoperative 24 hours
|
Postoperative 24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation between carboxyhemoglobin levels of the second hand smoking children and intraoperative bleeding volume
Tidsramme: Intraoperative period
|
Any relation between carboxyhemoglobin and bleeding?
|
Intraoperative period
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation between carboxyhemoglobin levels and pain of the second hand smoking children
Tidsramme: postoperative 24 hours
|
Does second hand smoking affects pain?
|
postoperative 24 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ONUR KOYUNCU, ASSIST PROF, Mustafa Kemal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Skolnick ET, Vomvolakis MA, Buck KA, Mannino SF, Sun LS. Exposure to environmental tobacco smoke and the risk of adverse respiratory events in children receiving general anesthesia. Anesthesiology. 1998 May;88(5):1144-53. doi: 10.1097/00000542-199805000-00003.
- Koop CE. Adverse anesthesia events in children exposed to environmental tobacco smoke: exposure to environmental tobacco smoke and the risk of adverse respiratory events in children receiving general anesthesia. Anesthesiology. 1998 May;88(5):1141-2. doi: 10.1097/00000542-199805000-00001. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 207
- Onur Koyuncu (Registeridentifikator: Onur Koyuncu)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .