- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01942252
COMPLICATIONS RELATED CARBOXYHEMOGLOBIN LEVELS IN SECOND HAND SMOKING PEDIATRIC TONSILLECTOMY PATIENTS
10. september 2013 opdateret af: Onur Koyuncu, Mustafa Kemal University
COMPLICATIONS OF SECOND HAND SMOKING IN PEDIATRIC TONSILLECTOMY PATIENTS
The purpose of this study was to determine whether high carboxyhemoglobin level is a risk factor for postoperative adverse events in children exposured to carbon monoxide, especially enviromental tobacco smoke.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Also we want to measure bleeding volume and compare it with the carboxyhemoglobin levels.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hatay, Kalkun, 31000
- Rekruttering
- Mustafa Kemal University
-
Kontakt:
- Onur Koyuncu, Asist.Prof
- Telefonnummer: 905337744757
- E-mail: onurko@yahoo.com
-
Kontakt:
- Selim Turhanoglu, Prof.Dr
- Telefonnummer: 905325062988
- E-mail: adat63@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Selim Turhanoglu, Prof
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inclusion Criteria:
-Patients 1-12 years old scheduled for adenotonsillectomy; written informed consent.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
-Patients 1-12 years old scheduled for adenotonsillectomy; written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Active smokers, history of prematurity, bleeding disorders, hemolysis, severe pulmonary disease, home oxygen use, and inpatient hospitalisation≥24 h.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Correlatin between carboxyhemoglobib levels of the second hand smoking children and postoperative complications and pain
Tidsramme: Postoperative 24 hours
|
Postoperative 24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation between carboxyhemoglobin levels of the second hand smoking children and intraoperative bleeding volume
Tidsramme: Intraoperative period
|
Any relation between carboxyhemoglobin and bleeding?
|
Intraoperative period
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation between carboxyhemoglobin levels and pain of the second hand smoking children
Tidsramme: postoperative 24 hours
|
Does second hand smoking affects pain?
|
postoperative 24 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ONUR KOYUNCU, ASSIST PROF, Mustafa Kemal University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Skolnick ET, Vomvolakis MA, Buck KA, Mannino SF, Sun LS. Exposure to environmental tobacco smoke and the risk of adverse respiratory events in children receiving general anesthesia. Anesthesiology. 1998 May;88(5):1144-53. doi: 10.1097/00000542-199805000-00003.
- Koop CE. Adverse anesthesia events in children exposed to environmental tobacco smoke: exposure to environmental tobacco smoke and the risk of adverse respiratory events in children receiving general anesthesia. Anesthesiology. 1998 May;88(5):1141-2. doi: 10.1097/00000542-199805000-00001. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2013
Først opslået (Skøn)
13. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 207
- Onur Koyuncu (Registry Identifier: Onur Koyuncu)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Passiv rygning
-
Institut Català d'OncologiaEmory University; Public Health Agency of Barcelona; Agència de Salut Pública...RekrutteringForebyggelse af rygning | Secondhand tobaksrøgeksponering reduktionSpanien