- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01942252
COMPLICATIONS RELATED CARBOXYHEMOGLOBIN LEVELS IN SECOND HAND SMOKING PEDIATRIC TONSILLECTOMY PATIENTS
10 septembre 2013 mis à jour par: Onur Koyuncu, Mustafa Kemal University
COMPLICATIONS OF SECOND HAND SMOKING IN PEDIATRIC TONSILLECTOMY PATIENTS
The purpose of this study was to determine whether high carboxyhemoglobin level is a risk factor for postoperative adverse events in children exposured to carbon monoxide, especially enviromental tobacco smoke.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Also we want to measure bleeding volume and compare it with the carboxyhemoglobin levels.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hatay, Turquie, 31000
- Recrutement
- Mustafa Kemal University
-
Contact:
- Onur Koyuncu, Asist.Prof
- Numéro de téléphone: 905337744757
- E-mail: onurko@yahoo.com
-
Contact:
- Selim Turhanoglu, Prof.Dr
- Numéro de téléphone: 905325062988
- E-mail: adat63@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Selim Turhanoglu, Prof
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Inclusion Criteria:
-Patients 1-12 years old scheduled for adenotonsillectomy; written informed consent.
La description
Inclusion Criteria:
-Patients 1-12 years old scheduled for adenotonsillectomy; written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Active smokers, history of prematurity, bleeding disorders, hemolysis, severe pulmonary disease, home oxygen use, and inpatient hospitalisation≥24 h.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Correlatin between carboxyhemoglobib levels of the second hand smoking children and postoperative complications and pain
Délai: Postoperative 24 hours
|
Postoperative 24 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Correlation between carboxyhemoglobin levels of the second hand smoking children and intraoperative bleeding volume
Délai: Intraoperative period
|
Any relation between carboxyhemoglobin and bleeding?
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Intraoperative period
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Correlation between carboxyhemoglobin levels and pain of the second hand smoking children
Délai: postoperative 24 hours
|
Does second hand smoking affects pain?
|
postoperative 24 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ONUR KOYUNCU, ASSIST PROF, Mustafa Kemal University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Skolnick ET, Vomvolakis MA, Buck KA, Mannino SF, Sun LS. Exposure to environmental tobacco smoke and the risk of adverse respiratory events in children receiving general anesthesia. Anesthesiology. 1998 May;88(5):1144-53. doi: 10.1097/00000542-199805000-00003.
- Koop CE. Adverse anesthesia events in children exposed to environmental tobacco smoke: exposure to environmental tobacco smoke and the risk of adverse respiratory events in children receiving general anesthesia. Anesthesiology. 1998 May;88(5):1141-2. doi: 10.1097/00000542-199805000-00001. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2013
Première publication (Estimation)
13 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 207
- Onur Koyuncu (Identificateur de registre: Onur Koyuncu)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .