- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01942252
COMPLICATIONS RELATED CARBOXYHEMOGLOBIN LEVELS IN SECOND HAND SMOKING PEDIATRIC TONSILLECTOMY PATIENTS
10 de septiembre de 2013 actualizado por: Onur Koyuncu, Mustafa Kemal University
COMPLICATIONS OF SECOND HAND SMOKING IN PEDIATRIC TONSILLECTOMY PATIENTS
The purpose of this study was to determine whether high carboxyhemoglobin level is a risk factor for postoperative adverse events in children exposured to carbon monoxide, especially enviromental tobacco smoke.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Also we want to measure bleeding volume and compare it with the carboxyhemoglobin levels.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hatay, Pavo, 31000
- Reclutamiento
- Mustafa Kemal University
-
Contacto:
- Onur Koyuncu, Asist.Prof
- Número de teléfono: 905337744757
- Correo electrónico: onurko@yahoo.com
-
Contacto:
- Selim Turhanoglu, Prof.Dr
- Número de teléfono: 905325062988
- Correo electrónico: adat63@gmail.com
-
Investigador principal:
- Selim Turhanoglu, Prof
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Inclusion Criteria:
-Patients 1-12 years old scheduled for adenotonsillectomy; written informed consent.
Descripción
Inclusion Criteria:
-Patients 1-12 years old scheduled for adenotonsillectomy; written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Active smokers, history of prematurity, bleeding disorders, hemolysis, severe pulmonary disease, home oxygen use, and inpatient hospitalisation≥24 h.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlatin between carboxyhemoglobib levels of the second hand smoking children and postoperative complications and pain
Periodo de tiempo: Postoperative 24 hours
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Postoperative 24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlation between carboxyhemoglobin levels of the second hand smoking children and intraoperative bleeding volume
Periodo de tiempo: Intraoperative period
|
Any relation between carboxyhemoglobin and bleeding?
|
Intraoperative period
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlation between carboxyhemoglobin levels and pain of the second hand smoking children
Periodo de tiempo: postoperative 24 hours
|
Does second hand smoking affects pain?
|
postoperative 24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ONUR KOYUNCU, ASSIST PROF, Mustafa Kemal University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Skolnick ET, Vomvolakis MA, Buck KA, Mannino SF, Sun LS. Exposure to environmental tobacco smoke and the risk of adverse respiratory events in children receiving general anesthesia. Anesthesiology. 1998 May;88(5):1144-53. doi: 10.1097/00000542-199805000-00003.
- Koop CE. Adverse anesthesia events in children exposed to environmental tobacco smoke: exposure to environmental tobacco smoke and the risk of adverse respiratory events in children receiving general anesthesia. Anesthesiology. 1998 May;88(5):1141-2. doi: 10.1097/00000542-199805000-00001. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 207
- Onur Koyuncu (Identificador de registro: Onur Koyuncu)
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