Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brief Title : Optimized Endoscopic Submucosal Dissection With Snaring for Colorectal Neoplasm

16. září 2013 aktualizováno: Jeong-Sik Byeon, Asan Medical Center

Comparison of Coventional Endoscopic Submucosal Dissection and Optimized Endoscopic Submucosal Dissection With Snaring for Colorectal Neoplasm

This study is aimed to analyze the outcomes after conventional endoscopic submucosal dissection (ESD) and optimized ESD with snaring (oESD-S) for colorectal neoplasm that is more than 20 mm in diameter of laterllay spreading tumor or flat elevated lesion without stalk.

Optimized ESD with snaring means submucosal dissection followed by snaring when narrowed circumference of the remained submucosal tissue beneath the lesion is less than 5 mm in diameter with snaring, then resected by using an electric current.

The investigators expect optimized ESD with snaring can provide more time-saving procedure with comparable en-bloc resection rate and perforation rate, when compared with the conventional ESD method.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • colorectal laterally spreading tumor that is more than 20 mm in diameter
  • other elevated or flat colorectal neoplasm without stalk, that is more than 20 mm in diameter

Exclusion Criteria:

  • colorectal neoplasms that are proven or suspected to be invaded more than submucosal invasion
  • colorectal neoplasms that have severe fibrosis beneath the target lesion
  • patient's refusal to participate this study
  • less than 18 years old
  • subjects who cannot consent voluntarily due to the communication difficulty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: conventional ESD
Conventional ESD arm indicates the group in which conventional ESD method is applied for the dissection of colorectal neoplasm.
Postup: Conventional ESD
Experimentální: Optimized ESD with snaring
Optimized ESD with snaring arm indicates the group in which optimized ESD with snaring method is applied for the dissection of colorectal neoplasm.
Postup: Optimized ESD with snaring

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procedure time
Časové okno: 8 months
8 months
En Bloc resection rate
Časové okno: 8 months
8 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
histologic complete resection rate
Časové okno: 8 months
8 months
complication rate
Časové okno: 8 months
perforation rate, bleeding rate
8 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeong-Sik Byoen, MD, Department of Gastroenterology, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • optESDs2013AMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit