Brief Title : Optimized Endoscopic Submucosal Dissection With Snaring for Colorectal Neoplasm
16 de septiembre de 2013 actualizado por: Jeong-Sik Byeon, Asan Medical Center
Comparison of Coventional Endoscopic Submucosal Dissection and Optimized Endoscopic Submucosal Dissection With Snaring for Colorectal Neoplasm
This study is aimed to analyze the outcomes after conventional endoscopic submucosal dissection (ESD) and optimized ESD with snaring (oESD-S) for colorectal neoplasm that is more than 20 mm in diameter of laterllay spreading tumor or flat elevated lesion without stalk.
Optimized ESD with snaring means submucosal dissection followed by snaring when narrowed circumference of the remained submucosal tissue beneath the lesion is less than 5 mm in diameter with snaring, then resected by using an electric current.
The investigators expect optimized ESD with snaring can provide more time-saving procedure with comparable en-bloc resection rate and perforation rate, when compared with the conventional ESD method.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
Contacto:
- Jeong-Sik Byeon, MD
- Número de teléfono: +82-2-3010-3905
- Correo electrónico: jsbyeon@amc.seoul.kr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- colorectal laterally spreading tumor that is more than 20 mm in diameter
- other elevated or flat colorectal neoplasm without stalk, that is more than 20 mm in diameter
Exclusion Criteria:
- colorectal neoplasms that are proven or suspected to be invaded more than submucosal invasion
- colorectal neoplasms that have severe fibrosis beneath the target lesion
- patient's refusal to participate this study
- less than 18 years old
- subjects who cannot consent voluntarily due to the communication difficulty
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: conventional ESD
Conventional ESD arm indicates the group in which conventional ESD method is applied for the dissection of colorectal neoplasm.
|
|
|
Experimental: Optimized ESD with snaring
Optimized ESD with snaring arm indicates the group in which optimized ESD with snaring method is applied for the dissection of colorectal neoplasm.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
procedure time
Periodo de tiempo: 8 months
|
8 months
|
|
En Bloc resection rate
Periodo de tiempo: 8 months
|
8 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
histologic complete resection rate
Periodo de tiempo: 8 months
|
8 months
|
|
|
complication rate
Periodo de tiempo: 8 months
|
perforation rate, bleeding rate
|
8 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeong-Sik Byoen, MD, Department of Gastroenterology, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- optESDs2013AMC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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