- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01944540
Brief Title : Optimized Endoscopic Submucosal Dissection With Snaring for Colorectal Neoplasm
Comparison of Coventional Endoscopic Submucosal Dissection and Optimized Endoscopic Submucosal Dissection With Snaring for Colorectal Neoplasm
This study is aimed to analyze the outcomes after conventional endoscopic submucosal dissection (ESD) and optimized ESD with snaring (oESD-S) for colorectal neoplasm that is more than 20 mm in diameter of laterllay spreading tumor or flat elevated lesion without stalk.
Optimized ESD with snaring means submucosal dissection followed by snaring when narrowed circumference of the remained submucosal tissue beneath the lesion is less than 5 mm in diameter with snaring, then resected by using an electric current.
The investigators expect optimized ESD with snaring can provide more time-saving procedure with comparable en-bloc resection rate and perforation rate, when compared with the conventional ESD method.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
Контакт:
- Jeong-Sik Byeon, MD
- Номер телефона: +82-2-3010-3905
- Электронная почта: jsbyeon@amc.seoul.kr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- colorectal laterally spreading tumor that is more than 20 mm in diameter
- other elevated or flat colorectal neoplasm without stalk, that is more than 20 mm in diameter
Exclusion Criteria:
- colorectal neoplasms that are proven or suspected to be invaded more than submucosal invasion
- colorectal neoplasms that have severe fibrosis beneath the target lesion
- patient's refusal to participate this study
- less than 18 years old
- subjects who cannot consent voluntarily due to the communication difficulty
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: conventional ESD
Conventional ESD arm indicates the group in which conventional ESD method is applied for the dissection of colorectal neoplasm.
|
|
Экспериментальный: Optimized ESD with snaring
Optimized ESD with snaring arm indicates the group in which optimized ESD with snaring method is applied for the dissection of colorectal neoplasm.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
procedure time
Временное ограничение: 8 months
|
8 months
|
En Bloc resection rate
Временное ограничение: 8 months
|
8 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
histologic complete resection rate
Временное ограничение: 8 months
|
8 months
|
|
complication rate
Временное ограничение: 8 months
|
perforation rate, bleeding rate
|
8 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeong-Sik Byoen, MD, Department of Gastroenterology, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Новообразования
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- optESDs2013AMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Conventional ESD
-
Jilin UniversityРекрутингКолоректальная эндоскопическая хирургия подслизистой диссекции (ESD)Китай
-
Jianfeng YangFirst Affiliated Hospital of Zhejiang University; Second Affiliated Hospital of Wenzhou... и другие соавторыРекрутинг
-
Beijing Friendship HospitalНеизвестный
-
Shanghai Zhongshan HospitalEvangelisches Krankenhaus DüsseldorfЗавершенный
-
Hanyang University Seoul HospitalНеизвестныйДоброкачественное новообразование | Патология
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyРекрутингНовообразование, колоректальное | Новообразование, Желудок | Новообразование, Пищевод | Новообразование двенадцатиперстной кишкиРумыния
-
Region SkaneОтозванКолоректальный полипШвеция
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNanyang Technological UniversityЗавершенныйЭндоскопическая подслизистая диссекцияИндия
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Ohmatex ApSРекрутинг
-
Matthias LöhrЗавершенныйПищевод БарреттаШвеция