Brief Title : Optimized Endoscopic Submucosal Dissection With Snaring for Colorectal Neoplasm
Comparison of Coventional Endoscopic Submucosal Dissection and Optimized Endoscopic Submucosal Dissection With Snaring for Colorectal Neoplasm
This study is aimed to analyze the outcomes after conventional endoscopic submucosal dissection (ESD) and optimized ESD with snaring (oESD-S) for colorectal neoplasm that is more than 20 mm in diameter of laterllay spreading tumor or flat elevated lesion without stalk.
Optimized ESD with snaring means submucosal dissection followed by snaring when narrowed circumference of the remained submucosal tissue beneath the lesion is less than 5 mm in diameter with snaring, then resected by using an electric current.
The investigators expect optimized ESD with snaring can provide more time-saving procedure with comparable en-bloc resection rate and perforation rate, when compared with the conventional ESD method.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
연락하다:
- Jeong-Sik Byeon, MD
- 전화번호: +82-2-3010-3905
- 이메일: jsbyeon@amc.seoul.kr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- colorectal laterally spreading tumor that is more than 20 mm in diameter
- other elevated or flat colorectal neoplasm without stalk, that is more than 20 mm in diameter
Exclusion Criteria:
- colorectal neoplasms that are proven or suspected to be invaded more than submucosal invasion
- colorectal neoplasms that have severe fibrosis beneath the target lesion
- patient's refusal to participate this study
- less than 18 years old
- subjects who cannot consent voluntarily due to the communication difficulty
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: conventional ESD
Conventional ESD arm indicates the group in which conventional ESD method is applied for the dissection of colorectal neoplasm.
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실험적: Optimized ESD with snaring
Optimized ESD with snaring arm indicates the group in which optimized ESD with snaring method is applied for the dissection of colorectal neoplasm.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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procedure time
기간: 8 months
|
8 months
|
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En Bloc resection rate
기간: 8 months
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8 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
histologic complete resection rate
기간: 8 months
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8 months
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complication rate
기간: 8 months
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perforation rate, bleeding rate
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8 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeong-Sik Byoen, MD, Department of Gastroenterology, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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Conventional ESD에 대한 임상 시험
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Shanghai Zhongshan HospitalEvangelisches Krankenhaus Düsseldorf완전한
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Xijing Hospital of Digestive DiseasesShanghai Zhongshan Hospital; Tongji Hospital; Peking University Cancer Hospital & Institute; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University 그리고 다른 협력자들완전한
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모병
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Jianfeng YangFirst Affiliated Hospital of Zhejiang University; Second Affiliated Hospital of Wenzhou... 그리고 다른 협력자들모병