- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01944540
Brief Title : Optimized Endoscopic Submucosal Dissection With Snaring for Colorectal Neoplasm
Comparison of Coventional Endoscopic Submucosal Dissection and Optimized Endoscopic Submucosal Dissection With Snaring for Colorectal Neoplasm
This study is aimed to analyze the outcomes after conventional endoscopic submucosal dissection (ESD) and optimized ESD with snaring (oESD-S) for colorectal neoplasm that is more than 20 mm in diameter of laterllay spreading tumor or flat elevated lesion without stalk.
Optimized ESD with snaring means submucosal dissection followed by snaring when narrowed circumference of the remained submucosal tissue beneath the lesion is less than 5 mm in diameter with snaring, then resected by using an electric current.
The investigators expect optimized ESD with snaring can provide more time-saving procedure with comparable en-bloc resection rate and perforation rate, when compared with the conventional ESD method.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeong-Sik Byeon, MD
- Puhelinnumero: +82-2-3010-3905
- Sähköposti: jsbyeon@amc.seoul.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- colorectal laterally spreading tumor that is more than 20 mm in diameter
- other elevated or flat colorectal neoplasm without stalk, that is more than 20 mm in diameter
Exclusion Criteria:
- colorectal neoplasms that are proven or suspected to be invaded more than submucosal invasion
- colorectal neoplasms that have severe fibrosis beneath the target lesion
- patient's refusal to participate this study
- less than 18 years old
- subjects who cannot consent voluntarily due to the communication difficulty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: conventional ESD
Conventional ESD arm indicates the group in which conventional ESD method is applied for the dissection of colorectal neoplasm.
|
|
Kokeellinen: Optimized ESD with snaring
Optimized ESD with snaring arm indicates the group in which optimized ESD with snaring method is applied for the dissection of colorectal neoplasm.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
procedure time
Aikaikkuna: 8 months
|
8 months
|
En Bloc resection rate
Aikaikkuna: 8 months
|
8 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
histologic complete resection rate
Aikaikkuna: 8 months
|
8 months
|
|
complication rate
Aikaikkuna: 8 months
|
perforation rate, bleeding rate
|
8 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeong-Sik Byoen, MD, Department of Gastroenterology, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- optESDs2013AMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
Kliiniset tutkimukset Conventional ESD
-
Region SkånePeruutettu
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyRekrytointiKasvain, kolorektaalinen | Kasvain, vatsa | Kasvain, ruokatorvi | Kasvain, pohjukaissuoliRomania
-
Shanghai Zhongshan HospitalEvangelisches Krankenhaus DüsseldorfValmisVatsan kasvaimetSaksa
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityTuntematon
-
Kangbuk Samsung HospitalValmisGynekologiset sairaudetKorean tasavalta
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesShanghai Zhongshan Hospital; Tongji Hospital; Peking University Cancer Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokatorven pinnallinen limakalvovaurioKiina
-
Matthias LöhrValmisBarrettin ruokatorviRuotsi
-
Francisco Baldaque-SilvaRekrytointiBarrettsin ruokatorvi dysplasiallaRuotsi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrytointiVarhainen mahasyöpä | Endoskooppinen submukosaalinen leikkausKiina