Evaluation of a Smartphone Application to Reduce Adverse Pregnancy Outcomes in Ethiopia
Evaluation of a Smartphone Application to Reduce Adverse Pregnancy Outcomes in Ethiopia: A Cluster-randomised Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Abstract Hypothesis A safe delivery smartphone application distributed to health workers in Ethiopia will decrease perinatal mortality and the incidence of postpartum haemorrhage
A safe delivery smartphone application distributed to health workers in Ethiopia will increase health workers knowledge and skills in intra-partum management of active management of third stage labour 2) treatment of post-partum haemorrhage 3) manual removal of placenta and 4) neonatal resuscitation
Intervention A safe delivery smartphone application with animated videos to improve clinical management during delivery will be introduced in the intervention clusters
Design Cluster randomized controlled trial with health facilities as the unit of randomization
Area Nole Kaba, Haru, Homa, Genji and Gimbie districts in Ethiopia
Population Pregnant women and their newborns delivered in a randomized health facility. For secondary outcomes health workers at randomized health facilities.
Sample size 77 health facilities with minimum 2 health workers per facility and 30 deliveries per health worker
Duration Pregnant women will be enrolled at delivery and followed to 7 days postpartum
Outcomes Primary outcomes are perinatal mortality and postpartum haemorrhage. Secondary outcomes are health workers knowledge and skills
Study time Data collection expected from September 2013 to September 2014
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
København V, Dánsko, 1658
- University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
• Women in active labor
Exclusion Criteria:
• None
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Safe Delivery Smartphone Application
The safe delivery smartphone application is designed to train midwives and other birth attendants in developing countries in management of normal and complicated deliveries.
The safe delivery smartphone application will be introduced to health workers in the intervention clusters.
|
The safe delivery smartphone application is designed to train midwives and other birth attendants in developing countries in management of normal and complicated deliveries.
The application is furthermore intended as a reference tool that could be used during clinical work for example for preparation before attending a birth, in a situation when a complication occurs, or for debriefing and self-evaluation after a complication.
The application features four animated videos with clinical instructions of 3-8 minutes duration and written lists of essential obstetric drugs (indications, contraindications, dosage and administration and side effects) and essential equipment for a safe delivery.
|
|
Žádný zásah: Control
Health workers in the control clusters will not have access to the Safe Delivery App
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Perinatal mortality (stillbirth and early neonatal death)
Časové okno: Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
|
Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
|
|
Postpartum haemorrhage
Časové okno: Participants will be followed from delivery until two hours postpartum
|
Participants will be followed from delivery until two hours postpartum
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Health workers clinical performance in active management of third stage of labour, postpartum haemorrhage and manual removal of placenta
Časové okno: 0, 6 and 12 months
|
0, 6 and 12 months
|
|
Health workers clinical performance in management of neonatal resuscitation
Časové okno: 0, 6 and 12 months
|
0, 6 and 12 months
|
|
Health workers knowledge of management of active management of third stage of labour, manual removal of placenta and postpartum haemorrhage
Časové okno: 0, 6 and 12 months
|
0, 6 and 12 months
|
|
Health workers knowledge of management of neonatal resuscitation
Časové okno: 0, 6 and 12 months
|
0, 6 and 12 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mortality stratified according to gestational age and birth weight
Časové okno: Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
|
Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
|
|
Use of the Safe Delivery application (when, how much and by whom)
Časové okno: Participants will be followed during the 12 months trial period
|
Participants will be followed during the 12 months trial period
|
|
Process indicators of services provided
Časové okno: Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
|
Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SafeDeliveryApp
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .