Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of a Smartphone Application to Reduce Adverse Pregnancy Outcomes in Ethiopia

6 października 2015 zaktualizowane przez: Stine Lund, MD, PhD fellow, University of Copenhagen

Evaluation of a Smartphone Application to Reduce Adverse Pregnancy Outcomes in Ethiopia: A Cluster-randomised Controlled Trial

The purpose of this trial is to determine if the safe delivery smartphone application distributed to health workers in Ethiopia will decrease perinatal mortality and the incidence of postpartum haemorrhage. It is also the purpose to determine if the safe delivery smartphone application distributed to health workers in Ethiopia will increase health workers knowledge and skills in intra-partum management of active management of third stage labour 2) treatment of post-partum haemorrhage 3) manual removal of placenta and 4) neonatal resuscitation.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Abstract Hypothesis A safe delivery smartphone application distributed to health workers in Ethiopia will decrease perinatal mortality and the incidence of postpartum haemorrhage

A safe delivery smartphone application distributed to health workers in Ethiopia will increase health workers knowledge and skills in intra-partum management of active management of third stage labour 2) treatment of post-partum haemorrhage 3) manual removal of placenta and 4) neonatal resuscitation

Intervention A safe delivery smartphone application with animated videos to improve clinical management during delivery will be introduced in the intervention clusters

Design Cluster randomized controlled trial with health facilities as the unit of randomization

Area Nole Kaba, Haru, Homa, Genji and Gimbie districts in Ethiopia

Population Pregnant women and their newborns delivered in a randomized health facility. For secondary outcomes health workers at randomized health facilities.

Sample size 77 health facilities with minimum 2 health workers per facility and 30 deliveries per health worker

Duration Pregnant women will be enrolled at delivery and followed to 7 days postpartum

Outcomes Primary outcomes are perinatal mortality and postpartum haemorrhage. Secondary outcomes are health workers knowledge and skills

Study time Data collection expected from September 2013 to September 2014

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3601

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • København V, Dania, 1658
        • University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

• Women in active labor

Exclusion Criteria:

• None

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Safe Delivery Smartphone Application
The safe delivery smartphone application is designed to train midwives and other birth attendants in developing countries in management of normal and complicated deliveries. The safe delivery smartphone application will be introduced to health workers in the intervention clusters.
Inny: Safe Delivery Smartphone Application
The safe delivery smartphone application is designed to train midwives and other birth attendants in developing countries in management of normal and complicated deliveries. The application is furthermore intended as a reference tool that could be used during clinical work for example for preparation before attending a birth, in a situation when a complication occurs, or for debriefing and self-evaluation after a complication. The application features four animated videos with clinical instructions of 3-8 minutes duration and written lists of essential obstetric drugs (indications, contraindications, dosage and administration and side effects) and essential equipment for a safe delivery.
Brak interwencji: Control
Health workers in the control clusters will not have access to the Safe Delivery App

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Perinatal mortality (stillbirth and early neonatal death)
Ramy czasowe: Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Postpartum haemorrhage
Ramy czasowe: Participants will be followed from delivery until two hours postpartum
Participants will be followed from delivery until two hours postpartum

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Health workers clinical performance in active management of third stage of labour, postpartum haemorrhage and manual removal of placenta
Ramy czasowe: 0, 6 and 12 months
0, 6 and 12 months
Health workers clinical performance in management of neonatal resuscitation
Ramy czasowe: 0, 6 and 12 months
0, 6 and 12 months
Health workers knowledge of management of active management of third stage of labour, manual removal of placenta and postpartum haemorrhage
Ramy czasowe: 0, 6 and 12 months
0, 6 and 12 months
Health workers knowledge of management of neonatal resuscitation
Ramy czasowe: 0, 6 and 12 months
0, 6 and 12 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mortality stratified according to gestational age and birth weight
Ramy czasowe: Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Use of the Safe Delivery application (when, how much and by whom)
Ramy czasowe: Participants will be followed during the 12 months trial period
Participants will be followed during the 12 months trial period
Process indicators of services provided
Ramy czasowe: Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SafeDeliveryApp

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Safe Delivery Smartphone Application

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj