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Evaluation of a Smartphone Application to Reduce Adverse Pregnancy Outcomes in Ethiopia

6 de octubre de 2015 actualizado por: Stine Lund, MD, PhD fellow, University of Copenhagen

Evaluation of a Smartphone Application to Reduce Adverse Pregnancy Outcomes in Ethiopia: A Cluster-randomised Controlled Trial

The purpose of this trial is to determine if the safe delivery smartphone application distributed to health workers in Ethiopia will decrease perinatal mortality and the incidence of postpartum haemorrhage. It is also the purpose to determine if the safe delivery smartphone application distributed to health workers in Ethiopia will increase health workers knowledge and skills in intra-partum management of active management of third stage labour 2) treatment of post-partum haemorrhage 3) manual removal of placenta and 4) neonatal resuscitation.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Abstract Hypothesis A safe delivery smartphone application distributed to health workers in Ethiopia will decrease perinatal mortality and the incidence of postpartum haemorrhage

A safe delivery smartphone application distributed to health workers in Ethiopia will increase health workers knowledge and skills in intra-partum management of active management of third stage labour 2) treatment of post-partum haemorrhage 3) manual removal of placenta and 4) neonatal resuscitation

Intervention A safe delivery smartphone application with animated videos to improve clinical management during delivery will be introduced in the intervention clusters

Design Cluster randomized controlled trial with health facilities as the unit of randomization

Area Nole Kaba, Haru, Homa, Genji and Gimbie districts in Ethiopia

Population Pregnant women and their newborns delivered in a randomized health facility. For secondary outcomes health workers at randomized health facilities.

Sample size 77 health facilities with minimum 2 health workers per facility and 30 deliveries per health worker

Duration Pregnant women will be enrolled at delivery and followed to 7 days postpartum

Outcomes Primary outcomes are perinatal mortality and postpartum haemorrhage. Secondary outcomes are health workers knowledge and skills

Study time Data collection expected from September 2013 to September 2014

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3601

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • København V, Dinamarca, 1658
        • University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

• Women in active labor

Exclusion Criteria:

• None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Safe Delivery Smartphone Application
The safe delivery smartphone application is designed to train midwives and other birth attendants in developing countries in management of normal and complicated deliveries. The safe delivery smartphone application will be introduced to health workers in the intervention clusters.
The safe delivery smartphone application is designed to train midwives and other birth attendants in developing countries in management of normal and complicated deliveries. The application is furthermore intended as a reference tool that could be used during clinical work for example for preparation before attending a birth, in a situation when a complication occurs, or for debriefing and self-evaluation after a complication. The application features four animated videos with clinical instructions of 3-8 minutes duration and written lists of essential obstetric drugs (indications, contraindications, dosage and administration and side effects) and essential equipment for a safe delivery.
Sin intervención: Control
Health workers in the control clusters will not have access to the Safe Delivery App

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perinatal mortality (stillbirth and early neonatal death)
Periodo de tiempo: Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Postpartum haemorrhage
Periodo de tiempo: Participants will be followed from delivery until two hours postpartum
Participants will be followed from delivery until two hours postpartum

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Health workers clinical performance in active management of third stage of labour, postpartum haemorrhage and manual removal of placenta
Periodo de tiempo: 0, 6 and 12 months
0, 6 and 12 months
Health workers clinical performance in management of neonatal resuscitation
Periodo de tiempo: 0, 6 and 12 months
0, 6 and 12 months
Health workers knowledge of management of active management of third stage of labour, manual removal of placenta and postpartum haemorrhage
Periodo de tiempo: 0, 6 and 12 months
0, 6 and 12 months
Health workers knowledge of management of neonatal resuscitation
Periodo de tiempo: 0, 6 and 12 months
0, 6 and 12 months

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortality stratified according to gestational age and birth weight
Periodo de tiempo: Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Use of the Safe Delivery application (when, how much and by whom)
Periodo de tiempo: Participants will be followed during the 12 months trial period
Participants will be followed during the 12 months trial period
Process indicators of services provided
Periodo de tiempo: Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SafeDeliveryApp

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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