Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation of a Smartphone Application to Reduce Adverse Pregnancy Outcomes in Ethiopia

2015. október 6. frissítette: Stine Lund, MD, PhD fellow, University of Copenhagen

Evaluation of a Smartphone Application to Reduce Adverse Pregnancy Outcomes in Ethiopia: A Cluster-randomised Controlled Trial

The purpose of this trial is to determine if the safe delivery smartphone application distributed to health workers in Ethiopia will decrease perinatal mortality and the incidence of postpartum haemorrhage. It is also the purpose to determine if the safe delivery smartphone application distributed to health workers in Ethiopia will increase health workers knowledge and skills in intra-partum management of active management of third stage labour 2) treatment of post-partum haemorrhage 3) manual removal of placenta and 4) neonatal resuscitation.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Abstract Hypothesis A safe delivery smartphone application distributed to health workers in Ethiopia will decrease perinatal mortality and the incidence of postpartum haemorrhage

A safe delivery smartphone application distributed to health workers in Ethiopia will increase health workers knowledge and skills in intra-partum management of active management of third stage labour 2) treatment of post-partum haemorrhage 3) manual removal of placenta and 4) neonatal resuscitation

Intervention A safe delivery smartphone application with animated videos to improve clinical management during delivery will be introduced in the intervention clusters

Design Cluster randomized controlled trial with health facilities as the unit of randomization

Area Nole Kaba, Haru, Homa, Genji and Gimbie districts in Ethiopia

Population Pregnant women and their newborns delivered in a randomized health facility. For secondary outcomes health workers at randomized health facilities.

Sample size 77 health facilities with minimum 2 health workers per facility and 30 deliveries per health worker

Duration Pregnant women will be enrolled at delivery and followed to 7 days postpartum

Outcomes Primary outcomes are perinatal mortality and postpartum haemorrhage. Secondary outcomes are health workers knowledge and skills

Study time Data collection expected from September 2013 to September 2014

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3601

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • København V, Dánia, 1658
        • University of Copenhagen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

• Women in active labor

Exclusion Criteria:

• None

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Safe Delivery Smartphone Application
The safe delivery smartphone application is designed to train midwives and other birth attendants in developing countries in management of normal and complicated deliveries. The safe delivery smartphone application will be introduced to health workers in the intervention clusters.
Egyéb: Safe Delivery Smartphone Application
The safe delivery smartphone application is designed to train midwives and other birth attendants in developing countries in management of normal and complicated deliveries. The application is furthermore intended as a reference tool that could be used during clinical work for example for preparation before attending a birth, in a situation when a complication occurs, or for debriefing and self-evaluation after a complication. The application features four animated videos with clinical instructions of 3-8 minutes duration and written lists of essential obstetric drugs (indications, contraindications, dosage and administration and side effects) and essential equipment for a safe delivery.
Nincs beavatkozás: Control
Health workers in the control clusters will not have access to the Safe Delivery App

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Perinatal mortality (stillbirth and early neonatal death)
Időkeret: Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Postpartum haemorrhage
Időkeret: Participants will be followed from delivery until two hours postpartum
Participants will be followed from delivery until two hours postpartum

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Health workers clinical performance in active management of third stage of labour, postpartum haemorrhage and manual removal of placenta
Időkeret: 0, 6 and 12 months
0, 6 and 12 months
Health workers clinical performance in management of neonatal resuscitation
Időkeret: 0, 6 and 12 months
0, 6 and 12 months
Health workers knowledge of management of active management of third stage of labour, manual removal of placenta and postpartum haemorrhage
Időkeret: 0, 6 and 12 months
0, 6 and 12 months
Health workers knowledge of management of neonatal resuscitation
Időkeret: 0, 6 and 12 months
0, 6 and 12 months

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mortality stratified according to gestational age and birth weight
Időkeret: Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Use of the Safe Delivery application (when, how much and by whom)
Időkeret: Participants will be followed during the 12 months trial period
Participants will be followed during the 12 months trial period
Process indicators of services provided
Időkeret: Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Copenhagen

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SafeDeliveryApp

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel