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Evaluation of a Smartphone Application to Reduce Adverse Pregnancy Outcomes in Ethiopia

6. Oktober 2015 aktualisiert von: Stine Lund, MD, PhD fellow, University of Copenhagen

Evaluation of a Smartphone Application to Reduce Adverse Pregnancy Outcomes in Ethiopia: A Cluster-randomised Controlled Trial

The purpose of this trial is to determine if the safe delivery smartphone application distributed to health workers in Ethiopia will decrease perinatal mortality and the incidence of postpartum haemorrhage. It is also the purpose to determine if the safe delivery smartphone application distributed to health workers in Ethiopia will increase health workers knowledge and skills in intra-partum management of active management of third stage labour 2) treatment of post-partum haemorrhage 3) manual removal of placenta and 4) neonatal resuscitation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Abstract Hypothesis A safe delivery smartphone application distributed to health workers in Ethiopia will decrease perinatal mortality and the incidence of postpartum haemorrhage

A safe delivery smartphone application distributed to health workers in Ethiopia will increase health workers knowledge and skills in intra-partum management of active management of third stage labour 2) treatment of post-partum haemorrhage 3) manual removal of placenta and 4) neonatal resuscitation

Intervention A safe delivery smartphone application with animated videos to improve clinical management during delivery will be introduced in the intervention clusters

Design Cluster randomized controlled trial with health facilities as the unit of randomization

Area Nole Kaba, Haru, Homa, Genji and Gimbie districts in Ethiopia

Population Pregnant women and their newborns delivered in a randomized health facility. For secondary outcomes health workers at randomized health facilities.

Sample size 77 health facilities with minimum 2 health workers per facility and 30 deliveries per health worker

Duration Pregnant women will be enrolled at delivery and followed to 7 days postpartum

Outcomes Primary outcomes are perinatal mortality and postpartum haemorrhage. Secondary outcomes are health workers knowledge and skills

Study time Data collection expected from September 2013 to September 2014

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3601

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • København V, Dänemark, 1658
        • University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

• Women in active labor

Exclusion Criteria:

• None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Safe Delivery Smartphone Application
The safe delivery smartphone application is designed to train midwives and other birth attendants in developing countries in management of normal and complicated deliveries. The safe delivery smartphone application will be introduced to health workers in the intervention clusters.
Sonstiges: Safe Delivery Smartphone Application
The safe delivery smartphone application is designed to train midwives and other birth attendants in developing countries in management of normal and complicated deliveries. The application is furthermore intended as a reference tool that could be used during clinical work for example for preparation before attending a birth, in a situation when a complication occurs, or for debriefing and self-evaluation after a complication. The application features four animated videos with clinical instructions of 3-8 minutes duration and written lists of essential obstetric drugs (indications, contraindications, dosage and administration and side effects) and essential equipment for a safe delivery.
Kein Eingriff: Control
Health workers in the control clusters will not have access to the Safe Delivery App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Perinatal mortality (stillbirth and early neonatal death)
Zeitfenster: Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Postpartum haemorrhage
Zeitfenster: Participants will be followed from delivery until two hours postpartum
Participants will be followed from delivery until two hours postpartum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Health workers clinical performance in active management of third stage of labour, postpartum haemorrhage and manual removal of placenta
Zeitfenster: 0, 6 and 12 months
0, 6 and 12 months
Health workers clinical performance in management of neonatal resuscitation
Zeitfenster: 0, 6 and 12 months
0, 6 and 12 months
Health workers knowledge of management of active management of third stage of labour, manual removal of placenta and postpartum haemorrhage
Zeitfenster: 0, 6 and 12 months
0, 6 and 12 months
Health workers knowledge of management of neonatal resuscitation
Zeitfenster: 0, 6 and 12 months
0, 6 and 12 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortality stratified according to gestational age and birth weight
Zeitfenster: Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Use of the Safe Delivery application (when, how much and by whom)
Zeitfenster: Participants will be followed during the 12 months trial period
Participants will be followed during the 12 months trial period
Process indicators of services provided
Zeitfenster: Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SafeDeliveryApp

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