Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of a Smartphone Application to Reduce Adverse Pregnancy Outcomes in Ethiopia

6 октября 2015 г. обновлено: Stine Lund, MD, PhD fellow, University of Copenhagen

Evaluation of a Smartphone Application to Reduce Adverse Pregnancy Outcomes in Ethiopia: A Cluster-randomised Controlled Trial

The purpose of this trial is to determine if the safe delivery smartphone application distributed to health workers in Ethiopia will decrease perinatal mortality and the incidence of postpartum haemorrhage. It is also the purpose to determine if the safe delivery smartphone application distributed to health workers in Ethiopia will increase health workers knowledge and skills in intra-partum management of active management of third stage labour 2) treatment of post-partum haemorrhage 3) manual removal of placenta and 4) neonatal resuscitation.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Abstract Hypothesis A safe delivery smartphone application distributed to health workers in Ethiopia will decrease perinatal mortality and the incidence of postpartum haemorrhage

A safe delivery smartphone application distributed to health workers in Ethiopia will increase health workers knowledge and skills in intra-partum management of active management of third stage labour 2) treatment of post-partum haemorrhage 3) manual removal of placenta and 4) neonatal resuscitation

Intervention A safe delivery smartphone application with animated videos to improve clinical management during delivery will be introduced in the intervention clusters

Design Cluster randomized controlled trial with health facilities as the unit of randomization

Area Nole Kaba, Haru, Homa, Genji and Gimbie districts in Ethiopia

Population Pregnant women and their newborns delivered in a randomized health facility. For secondary outcomes health workers at randomized health facilities.

Sample size 77 health facilities with minimum 2 health workers per facility and 30 deliveries per health worker

Duration Pregnant women will be enrolled at delivery and followed to 7 days postpartum

Outcomes Primary outcomes are perinatal mortality and postpartum haemorrhage. Secondary outcomes are health workers knowledge and skills

Study time Data collection expected from September 2013 to September 2014

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3601

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • København V, Дания, 1658
        • University of Copenhagen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

• Women in active labor

Exclusion Criteria:

• None

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Safe Delivery Smartphone Application
The safe delivery smartphone application is designed to train midwives and other birth attendants in developing countries in management of normal and complicated deliveries. The safe delivery smartphone application will be introduced to health workers in the intervention clusters.
Другой: Safe Delivery Smartphone Application
The safe delivery smartphone application is designed to train midwives and other birth attendants in developing countries in management of normal and complicated deliveries. The application is furthermore intended as a reference tool that could be used during clinical work for example for preparation before attending a birth, in a situation when a complication occurs, or for debriefing and self-evaluation after a complication. The application features four animated videos with clinical instructions of 3-8 minutes duration and written lists of essential obstetric drugs (indications, contraindications, dosage and administration and side effects) and essential equipment for a safe delivery.
Без вмешательства: Control
Health workers in the control clusters will not have access to the Safe Delivery App

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Perinatal mortality (stillbirth and early neonatal death)
Временное ограничение: Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Postpartum haemorrhage
Временное ограничение: Participants will be followed from delivery until two hours postpartum
Participants will be followed from delivery until two hours postpartum

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Health workers clinical performance in active management of third stage of labour, postpartum haemorrhage and manual removal of placenta
Временное ограничение: 0, 6 and 12 months
0, 6 and 12 months
Health workers clinical performance in management of neonatal resuscitation
Временное ограничение: 0, 6 and 12 months
0, 6 and 12 months
Health workers knowledge of management of active management of third stage of labour, manual removal of placenta and postpartum haemorrhage
Временное ограничение: 0, 6 and 12 months
0, 6 and 12 months
Health workers knowledge of management of neonatal resuscitation
Временное ограничение: 0, 6 and 12 months
0, 6 and 12 months

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Mortality stratified according to gestational age and birth weight
Временное ограничение: Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Use of the Safe Delivery application (when, how much and by whom)
Временное ограничение: Participants will be followed during the 12 months trial period
Participants will be followed during the 12 months trial period
Process indicators of services provided
Временное ограничение: Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum
Participants will be followed from delivery until 7 days postpartum

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SafeDeliveryApp

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться