- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01947075
Etiologies of Fever Among Adults in Dar es Salaam
Etiologies of Acute Febrile Illness Among Adults Attending an Outpatient Department in Dar es Salaam
Following the decline of malaria in Sub-Saharan Africa, clinicians face febrile patients in whom an alternative diagnosis has to be made. This situation has led to an overuse of antibiotics by clinicians. It is crucial to increase knowledge on etiologies and risk factors of outpatient febrile illness in order to improve their management.
This present proposal aims to investigate the etiologies of fever among adult patients attending an outpatient department in urban Tanzania. It also aims to assess the clinical significance of nasopharyngeal (NP) respiratory viruses and bacteria documentation in this setting. Third, it aims to compare the spectrum of infections in this population with that of children included in the same setting in a previous study. The last objective is to assess diabetes mellitus (DM) as a risk factor for infection and exposure to indoor air pollution (IAP) as a risk factor for acute respiratory infections (ARI) in adults in Tanzania.
The investigators hypothesize that acute respiratory infections are the main cause of adult febrile illness in a urban low-income setting and that use of quantitative molecular assays on naso-oropharyngeal samples can improve the diagnosis of pneumonia. The investigators also think that the spectrum of infections is different between children and adults, mainly due to a high HIV prevalence in adults. The investigators also hypothesize that experiencing IAP and/ or DM is a risk factor for infections in adults.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzanie
- Mwananyamala Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Temperature >=38°C
- History of fever for less than 8 days
- First consultation for the present problem
Exclusion Criteria:
- Refusal of HIV screening
- Main complaint is injury or trauma
- Antibiotic treatment in the last 7 days
- Within 6 weeks after delivery
- Hospitalization during the last month
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Adults with fever
Every adult with fever will be screened for different infectious diseases and for nasopharyngeal respiratory viruses and bacteria
|
Healthy volonteers
For every adult with fever included with a diagnosis of pneumonia, a healthy volunteer will be included.
These healthy volunteers will be screened for nasopharyngeal respiratory viruses and bacteria.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proportion of patients with each disease among all febrile patients, overall and stratified by HIV status
Časové okno: 1 year
|
Description of the distribution of causes of fever based on pre-defined case definitions for each disease.
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proportion of febrile patients with acute respiratory infection infected with a certain respiratory pathogen, compared to the proportion of healthy controls infected with the same pathogen.
Časové okno: 1 year
|
Nasopharyngeal respiratory viruses and bacteria documentation (presence/absence as well as pathogen loads) will be compared between patients with acute respiratory infection and a control group of healthy volunteers
|
1 year
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Strength of association between each febrile disease and diabetes mellitus and between acute respiratory infections and indoor air pollution
Časové okno: 1 year
|
Screening of diabetes mellitus and screening of exposure to indoor air pollution will be performed among patients with fever.
The strength of association between diabetes and each type of febrile disease and exposure to indoor air pollution and acute respiratory infections will be measured.
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valerie D'Acremont, MD PhD, Swiss Tropical & Public Health Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Boillat-Blanco N, Klaassen B, Mbarack Z, Samaka J, Mlaganile T, Masimba J, Franco Narvaez L, Mamin A, Genton B, Kaiser L, D'Acremont V. Dengue fever in Dar es Salaam, Tanzania: clinical features and outcome in populations of black and non-black racial category. BMC Infect Dis. 2018 Dec 12;18(1):644. doi: 10.1186/s12879-018-3549-z.
- Boillat-Blanco N, Mbarack Z, Samaka J, Mlaganile T, Mamin A, Genton B, Kaiser L, Calandra T, D'Acremont V. Prognostic value of quickSOFA as a predictor of 28-day mortality among febrile adult patients presenting to emergency departments in Dar es Salaam, Tanzania. PLoS One. 2018 Jun 14;13(6):e0197982. doi: 10.1371/journal.pone.0197982. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fever Study
- Adult Fever Study (Jiný identifikátor: SwissTPH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .