- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01950949
Korelační studie PPV u různých VT u mechanicky ventilovaných pacientů
17. září 2015 aktualizováno: Yi Liu
Korelační studie změn pulzního tlaku v různém dechovém objemu u mechanicky ventilovaných pacientů v celkové anestezii
Mesquida, J et al prokázali signifikantní lineární korelaci mezi změnami pulzního tlaku při dechovém objemu 6 ml/kg a 8 ml/kg u pacientů po resuscitační fázi těžké sepse a septického šoku.
Žádná studie neodhalila skutečný vztah mezi různými PPV při různých VT.
Takže jsme předpokládali, že existuje vztah mezi různými PPV v různých nastaveních dechového objemu.
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi různými PPV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
plánované na elektivní břišní operace ASA (American Society of Anesthesiologists) I nebo II BMI 18-25 předoperační vyšetření je v normě
Kritéria vyloučení:
akutní poškození plic syndrom akutní respirační tísně kardiovaskulární onemocnění neurologická onemocnění onemocnění ledvin nebo jater diabetes mellitus BMI nižší než 18 kg/m2 nebo vyšší než 25 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: změnit parametry dýchání, zvětšit objem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
invazivní arteriální krevní tlak jako míra bezpečnosti
Časové okno: Den 1
|
v případě nestability oběhu zastavte klinickou studii
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- plaghaoc001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .