- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01961466
Diabetes a psychologický profil (DPP)
3. září 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Prospektivní studie o vlivu psychosociálních proměnných (stres, vzorec chování typu A, kvalita života diabetika) na glykemickou rovnováhu u pacientů s diabetem 1. a 2. typu.
Tato studie je založena na analýze psychologických a sociálních dotazníků vyplněných pacienty s diabetem, jejichž glykemická bilance bude zjišťována měřením hladiny glykovaného hemoglobinu v krvi.
Cílem je porovnat glykemickou bilanci měřením HbA1c u diabetiků (1. a 2. typu) podle toho, zda mají psychosomatický profil typu A nebo B hodnocený Bortnerovým autodotazníkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
592
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU Dijon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Diabetes typu 1 nebo 2
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kterým byly poskytnuty informace o výzkumu
- pacientů s národní zdravotní pojišťovnou
- diabetici (typ 1 nebo 2)
- pacientů > 18 an
Kritéria vyloučení:
- Dospělí pacienti pod opatrovnictvím nebo intelektuálně závislí
- pacienti bez státního zdravotního pojištění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diabetičtí pacienti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi glykemickou bilancí (HbA1c) a skóre v Bortnerově samodotazníku
Časové okno: V 1 roce
|
V 1 roce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre na váze
Časové okno: V 1 roce
|
V 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHAUVET-GELINIER 2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .