- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01961466
Diabetes und psychologisches Profil (DPP)
3. September 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Prospektive Studie zum Einfluss psychosozialer Variablen (Stress, Typ-A-Verhaltensmuster, Lebensqualität des Diabetikers) auf das glykämische Gleichgewicht bei Patienten mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes.
Diese Studie basiert auf der Analyse psychologischer und sozialer Fragebögen, die von Diabetikern ausgefüllt wurden, deren glykämisches Gleichgewicht durch Messung des Blutspiegels von glykiertem Hämoglobin beurteilt wird.
Ziel ist es, das glykämische Gleichgewicht durch Messung von HbA1c bei Diabetikern (Typ 1 und 2) danach zu vergleichen, ob sie ein psychosomatisches Profil vom Typ A oder B haben, das anhand des Bortner-Selbstfragebogens bewertet wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
592
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Dijon, Frankreich, 21079
- CHU Dijon
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diabetes Typ 1 oder 2
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die über die Forschung informiert wurden
- Patienten mit gesetzlicher Krankenversicherung
- Diabetiker (Typ 1 oder 2)
- Patienten > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten unter Vormundschaft oder geistig abhängig
- Patienten ohne staatliche Krankenversicherung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Diabetiker
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Korrelationen zwischen dem glykämischen Gleichgewicht (HbA1c) und dem Score im Bortner-Selbstfragebogen
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
|
Mit 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Punkte auf der Waage
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
|
Mit 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHAUVET-GELINIER 2009
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