- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01961466
Diabete e profilo psicologico (DPP)
3 settembre 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Studio prospettico sull'influenza delle variabili psicosociali (stress, modello comportamentale di tipo A, qualità della vita del diabetico) sull'equilibrio glicemico nei pazienti con diabete di tipo 1 e 2.
Questo studio si basa sull'analisi di questionari psicologici e sociali compilati da pazienti diabetici il cui bilancio glicemico sarà valutato misurando i livelli ematici di emoglobina glicata.
L'obiettivo è confrontare il bilancio glicemico misurando l'HbA1c nei pazienti diabetici (tipo 1 e 2) a seconda che abbiano un profilo psicosomatico di tipo A o B valutato dall'autoquestionario Bortner.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
592
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Diabete di tipo 1 o 2
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti a cui sono state fornite informazioni sulla ricerca
- pazienti con Assicurazione Sanitaria Nazionale
- pazienti diabetici (tipo 1 o 2)
- pazienti > 18 ans
Criteri di esclusione:
- Pazienti adulti sotto tutela o intellettualmente dipendenti
- pazienti sprovvisti di Assicurazione Sanitaria Nazionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti diabetici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazioni tra bilancio glicemico (HbA1c) e punteggio sull'autoquestionario Bortner
Lasso di tempo: A 1 anno
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A 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggi sulla bilancia
Lasso di tempo: A 1 anno
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A 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHAUVET-GELINIER 2009
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