- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01961466
Diabetes og psykologisk profil (DPP)
3. september 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Prospektiv undersøgelse af indflydelsen af psykosociale variabler (stress, type A-adfærdsmønster, diabetikeres livskvalitet) på glykæmisk balance hos patienter med type 1 og 2 diabetes.
Denne undersøgelse er baseret på analyse af psykologiske og sociale spørgeskemaer udfyldt af diabetespatienter, hvis glykæmiske balance vil blive vurderet ved at måle blodniveauer af glykeret hæmoglobin.
Målet er at sammenligne den glykæmiske balance ved at måle HbA1c hos diabetespatienter (type 1 og 2) alt efter om de har en type A eller B psykosomatisk profil vurderet af Bortner selvspørgeskemaet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
592
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU Dijon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Type 1 eller 2 diabetes
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har fået information om forskningen
- patienter med den nationale sygesikring
- diabetespatienter (type 1 eller 2)
- patienter > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Voksne patienter under værgemål eller intellektuelt afhængige
- patienter uden sygesikring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetespatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelationer mellem glykæmisk balance (HbA1c) og scoren på Bortner selvspørgeskemaet
Tidsramme: Ved 1 år
|
Ved 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Scorer på vægten
Tidsramme: Ved 1 år
|
Ved 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
11. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHAUVET-GELINIER 2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .