- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01965964
Překlad dotazníku Sydney Swallow Questionnaire a validace německé verze
14. prosince 2015 aktualizováno: University of Zurich
Sydney Swallow Questionnaire: Překlad dotazníku týkajícího se funkce polykání a validace německé verze
Překlad validovaného dotazníku (SSQ) z angličtiny do němčiny a validace německé verze.
SSQ se skládá ze 17 dobře strukturovaných otázek pro hodnocení a kvantifikaci pacientem hlášených potíží s polykací funkcí.
Tento nástroj je speciálně navržen tak, aby vyhodnotil důležité aspekty polykací funkce. Otázky pokrývají symptomy související s kombinacemi proměnných, jako je anatomická oblast, typ dysfunkce a konzistence polykaného bolusu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Otorhinolaryngology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti trpící dysfagií minimálně půl roku
Popis
Kritéria zařazení: - pacienti s diagnostikovanou dysfagií "z jakýchkoli příčin"
- dostatečná znalost němčiny
- dobrovolná účast
Kritéria vyloučení: - nedostatečná znalost německého jazyka
- kognitivní omezení
- snížený celkový zdravotní stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů schopných porozumět a vyplnit německý překlad dotazníku
Časové okno: Základní linie
|
Zavedení dotazníku v němčině ke zjištění polykacích funkcí pacientů.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joerg E Bohlender, MD, University Hospital Zurich, Division of Otorhinolaryngology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BJ_05_07_2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .