Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Text Messaging Adherence to Stimulant Medication

22. února 2017 aktualizováno: Mai Uchida, Massachusetts General Hospital
The purpose of this study is to determine if an individualized text messaging intervention for the parents of children with Attention Deficit/Hyperactivity Disorder is effective in improving medication adherence and disease management.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male or female children ages 6-17 years
  • A diagnosis of ADHD (inattentive, hyperactive/impulsive, or combined type) according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) based on clinical assessment and supported by a Clinical Global Impression- ADHD (CGI-ADHD) Severity Score of at least 4 (Moderately Ill)
  • Has a parent in possession of a cellular phone with text messaging capabilities and is interested in and willing to receive planned text messages
  • Has never been treated with stimulant medication, or has begun treatment with stimulant medication within three months of study enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Any serious, unstable, chronic medical condition, per clinician assessment
  • Cardiovascular disease
  • Current or past history of seizures
  • Treatment with stimulant medication beyond three months prior to enrollment
  • Pregnant or nursing females
  • Investigator and his/her immediate family; defined as the investigator's spouse, parent, child, grandparent, or grandchild
  • Unstable psychiatric illness other than ADHD, including, but not limited to: Autism, Bipolar Disorder, Psychosis, Major Depressive Disorder, Anorexia, Bulimia, Post-Traumatic Stress Disorder and Anxiety Disorders
  • History of multiple adverse drug reactions
  • Presence of suicidal risk, or homicidality
  • Unwilling/unable to comply with study procedures
  • Poor command of the English language

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Text Messaging
Text messaging to the parents of children. Children will receive open treatment for Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) with stimulant medication.
Jiný: Text- Messaging
Text messages will be sent to the parents of children enrolled in the study.
Jiný: Treatment as usual
Children will receive stimulant treatment for ADHD.
Aktivní komparátor: No Text Messaging
Children will receive open treatment for ADHD with stimulant medication. This group will not get the text messaging intervention, but will receive treatment as usual.
Jiný: Treatment as usual
Children will receive stimulant treatment for ADHD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medication Adherence
Časové okno: Six Months
Adherence to the individualized medication regimen
Six Months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

American Academy of Child Adolescent Psychiatry.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mai Uchida, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-P-002161

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Text- Messaging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit