Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Text Messaging Adherence to Stimulant Medication

22 februari 2017 uppdaterad av: Mai Uchida, Massachusetts General Hospital
The purpose of this study is to determine if an individualized text messaging intervention for the parents of children with Attention Deficit/Hyperactivity Disorder is effective in improving medication adherence and disease management.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Male or female children ages 6-17 years
  • A diagnosis of ADHD (inattentive, hyperactive/impulsive, or combined type) according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) based on clinical assessment and supported by a Clinical Global Impression- ADHD (CGI-ADHD) Severity Score of at least 4 (Moderately Ill)
  • Has a parent in possession of a cellular phone with text messaging capabilities and is interested in and willing to receive planned text messages
  • Has never been treated with stimulant medication, or has begun treatment with stimulant medication within three months of study enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Any serious, unstable, chronic medical condition, per clinician assessment
  • Cardiovascular disease
  • Current or past history of seizures
  • Treatment with stimulant medication beyond three months prior to enrollment
  • Pregnant or nursing females
  • Investigator and his/her immediate family; defined as the investigator's spouse, parent, child, grandparent, or grandchild
  • Unstable psychiatric illness other than ADHD, including, but not limited to: Autism, Bipolar Disorder, Psychosis, Major Depressive Disorder, Anorexia, Bulimia, Post-Traumatic Stress Disorder and Anxiety Disorders
  • History of multiple adverse drug reactions
  • Presence of suicidal risk, or homicidality
  • Unwilling/unable to comply with study procedures
  • Poor command of the English language

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Text Messaging
Text messaging to the parents of children. Children will receive open treatment for Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) with stimulant medication.
Övrig: Text- Messaging
Text messages will be sent to the parents of children enrolled in the study.
Övrig: Treatment as usual
Children will receive stimulant treatment for ADHD.
Aktiv komparator: No Text Messaging
Children will receive open treatment for ADHD with stimulant medication. This group will not get the text messaging intervention, but will receive treatment as usual.
Övrig: Treatment as usual
Children will receive stimulant treatment for ADHD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medication Adherence
Tidsram: Six Months
Adherence to the individualized medication regimen
Six Months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

American Academy of Child Adolescent Psychiatry.

Utredare

  • Huvudutredare: Mai Uchida, MD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

23 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-P-002161

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera