Text Messaging Adherence to Stimulant Medication
22 de fevereiro de 2017 atualizado por: Mai Uchida, Massachusetts General Hospital
The purpose of this study is to determine if an individualized text messaging intervention for the parents of children with Attention Deficit/Hyperactivity Disorder is effective in improving medication adherence and disease management.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or female children ages 6-17 years
- A diagnosis of ADHD (inattentive, hyperactive/impulsive, or combined type) according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) based on clinical assessment and supported by a Clinical Global Impression- ADHD (CGI-ADHD) Severity Score of at least 4 (Moderately Ill)
- Has a parent in possession of a cellular phone with text messaging capabilities and is interested in and willing to receive planned text messages
- Has never been treated with stimulant medication, or has begun treatment with stimulant medication within three months of study enrollment.
Exclusion Criteria:
- Any serious, unstable, chronic medical condition, per clinician assessment
- Cardiovascular disease
- Current or past history of seizures
- Treatment with stimulant medication beyond three months prior to enrollment
- Pregnant or nursing females
- Investigator and his/her immediate family; defined as the investigator's spouse, parent, child, grandparent, or grandchild
- Unstable psychiatric illness other than ADHD, including, but not limited to: Autism, Bipolar Disorder, Psychosis, Major Depressive Disorder, Anorexia, Bulimia, Post-Traumatic Stress Disorder and Anxiety Disorders
- History of multiple adverse drug reactions
- Presence of suicidal risk, or homicidality
- Unwilling/unable to comply with study procedures
- Poor command of the English language
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Text Messaging
Text messaging to the parents of children.
Children will receive open treatment for Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) with stimulant medication.
|
Text messages will be sent to the parents of children enrolled in the study.
Children will receive stimulant treatment for ADHD.
|
|
Comparador Ativo: No Text Messaging
Children will receive open treatment for ADHD with stimulant medication.
This group will not get the text messaging intervention, but will receive treatment as usual.
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Children will receive stimulant treatment for ADHD.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medication Adherence
Prazo: Six Months
|
Adherence to the individualized medication regimen
|
Six Months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mai Uchida, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-P-002161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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