- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01967485
Text Messaging Adherence to Stimulant Medication
22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Mai Uchida, Massachusetts General Hospital
The purpose of this study is to determine if an individualized text messaging intervention for the parents of children with Attention Deficit/Hyperactivity Disorder is effective in improving medication adherence and disease management.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Male or female children ages 6-17 years
- A diagnosis of ADHD (inattentive, hyperactive/impulsive, or combined type) according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) based on clinical assessment and supported by a Clinical Global Impression- ADHD (CGI-ADHD) Severity Score of at least 4 (Moderately Ill)
- Has a parent in possession of a cellular phone with text messaging capabilities and is interested in and willing to receive planned text messages
- Has never been treated with stimulant medication, or has begun treatment with stimulant medication within three months of study enrollment.
Exclusion Criteria:
- Any serious, unstable, chronic medical condition, per clinician assessment
- Cardiovascular disease
- Current or past history of seizures
- Treatment with stimulant medication beyond three months prior to enrollment
- Pregnant or nursing females
- Investigator and his/her immediate family; defined as the investigator's spouse, parent, child, grandparent, or grandchild
- Unstable psychiatric illness other than ADHD, including, but not limited to: Autism, Bipolar Disorder, Psychosis, Major Depressive Disorder, Anorexia, Bulimia, Post-Traumatic Stress Disorder and Anxiety Disorders
- History of multiple adverse drug reactions
- Presence of suicidal risk, or homicidality
- Unwilling/unable to comply with study procedures
- Poor command of the English language
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Text Messaging
Text messaging to the parents of children.
Children will receive open treatment for Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) with stimulant medication.
|
Text messages will be sent to the parents of children enrolled in the study.
Children will receive stimulant treatment for ADHD.
|
|
Aktywny komparator: No Text Messaging
Children will receive open treatment for ADHD with stimulant medication.
This group will not get the text messaging intervention, but will receive treatment as usual.
|
Children will receive stimulant treatment for ADHD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Medication Adherence
Ramy czasowe: Six Months
|
Adherence to the individualized medication regimen
|
Six Months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mai Uchida, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-P-002161
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Text- Messaging
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyNiepewna żywnośćStany Zjednoczone
-
Taipei Medical UniversityZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyChoroby przewlekłe, wielokrotneStany Zjednoczone
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyRak piersi | Adhezja, lekarstwo | Efekt ubocznyStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationZakończonyPrzypadkowe upadki | Równowaga mięśniowo-szkieletowaKanada
-
Imperial College Healthcare NHS TrustZakończonyBadanie piersiZjednoczone Królestwo
-
University of MinnesotaZakończonyOstry bólStany Zjednoczone
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; University... i inni współpracownicyRekrutacyjny