Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolomická studie pro lokalizovaný karcinom prostaty

27. února 2023 aktualizováno: Georgetown University

Pilotní studie k vytvoření standardizovaného protokolu pro omickou analýzu pacientů s klinicky lokalizovaným karcinomem prostaty, kteří dostávají radiační terapii

Rakovina prostaty je běžné onemocnění u mužů léčených chirurgickým zákrokem, radiační terapií a/nebo hormonální terapií. Klinická prognóza se vztahuje ke stadiu a stupni onemocnění. Nedávné pokroky v omické analýze mohou lékaři nabídnout další informace o prognóze a radiační reakci. Navrhujeme vytvořit protokol pro začlenění omické analýzy do hodnocení a léčby pacientů s karcinomem prostaty.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Spojené státy, 22209
        • Georgetown University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

200 pacientů s rakovinou prostaty vs. 200 zdravých mužů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži, kteří jsou starší 18 let,
  • s klinicky lokalizovaným karcinomem prostaty
  • dostávají radiační terapii

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou prostaty
Pacienti s rakovinou prostaty, kteří podstoupili radiační terapii
Ostatní jména:
  • Stereotaktická radiační terapie prostaty (SBRT) a intenzivní modulovaná radiační terapie (IMRT) nebo kombinace obou (boost)
Zdravá kontrola
muž stejného věku, který nemá známou rakovinu prostaty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
molekulární změny v biofluid
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sean P Collins, MD, PhD, Georgetown University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2009-096

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiační terapie

3
Předplatit