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Metabolomische Studie für lokalisierten Prostatakrebs

27. Februar 2023 aktualisiert von: Georgetown University

Eine Pilotstudie zur Etablierung eines standardisierten Protokolls für die Omic-Analyse von Patienten mit klinisch lokalisiertem Prostatakrebs, die eine Strahlentherapie erhalten

Prostatakrebs ist eine häufige Erkrankung bei Männern, die mit Operation, Strahlentherapie und/oder Hormontherapie behandelt werden. Die klinische Prognose bezieht sich auf das Stadium und den Grad der Erkrankung. Jüngste Fortschritte in der Omic-Analyse können dem Arzt zusätzliche Informationen über die Prognose und das Ansprechen auf Bestrahlung bieten. Wir schlagen vor, ein Protokoll zu erstellen, um die Omic-Analyse in die Bewertung und Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs einzubeziehen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22209
        • Georgetown University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

200 Prostatakrebspatienten vs. 200 gesunde Männer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer, die älter als 18 Jahre sind,
  • mit klinisch lokalisiertem Prostatakrebs
  • erhalten eine Strahlentherapie

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Prostatakrebs
Prostatakrebspatienten, die sich einer Strahlentherapie unterzogen haben
Strahlung: Strahlentherapie
Andere Namen:
  • Stereotaktische Körperbestrahlung der Prostata (SBRT) und intensive modulierte Strahlentherapie (IMRT) oder die Kombination aus beiden (Boost)
Gesunde Kontrolle
gleichaltrigen Mannes, der keinen bekannten Prostatakrebs hat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Molekulare Veränderungen in Bioflüssigkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgetown University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sean P Collins, MD, PhD, Georgetown University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-096

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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